РК-МТ-5№007207

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007207

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2009

Дата истечения

07.12.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007207

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Денситометр ультразвуковой костный SONOST-3000

Торговое название каз

Денситометр ультразвуковой костный SONOST-3000

Назначение

Это устройство представляет собой денситометр кости, который рассчитывает плотность минералов пяточной кости, используя ультразвук. Применяется в ревматологии, травматологии, акушерстве, гинекологии, эндокринологии для диагностики остеопороза.

Область применения

Ревматология, травматология, акушерство, гинекология, эндокринология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Классификация Класс I, налагаемая деталь типа В; Аппарат: Размеры 615 мм х 293 мм х 310 мм; Вес 12 кг; Входное напряжение 100В-240В переменного тока (одна фаза); Входной ток 1 А, класс I; Частота 50/60 Гц; Потребляемая мощность 220 Вт; Диаметр ультразвукового зонд i25 мм; Центральная частота 0.55 МГц; Позиция ультразвукового зонд Может меняться 25-100 мм; Поза пациента для измерения Пациент должен быть в сидячем положении; Принадлежности QC Phantom. Окружающая среда: Рабочая температура 10 - 40°С; Температура во время транспортировки/хранения -10 - 70°С; Рабочая влажность Относительная влажность 30-75%; Влажность во время транспортировки/хранения Относительная влажность 0-90%,без конденсации; Атмосферное давление 700 - 1060 гПа; Удар Не более 2 g за 6 миллисекунд

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание