РК-МТ-5№007202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007202

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2009

Дата истечения

08.12.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007202

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект белья операционного из нетканого полотна, одноразовый, стерильный для электрофизиологических исследований Ларикс

Торговое название каз

Электрофизиологиялық зерттеу жүргізу үшін қолданылатын бір реттік, стерильді тоқылмаған матадан жасалған "Ларикс" заттар жиыны

Назначение

Комплект одноразового примененения предназначен для внутрисердечных электрофизиологических исследований (ангиографии)

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Является стерильным изделием одноразового использования Изготовлен из водоотталкивающего нетканого полипропиленового материала, спанбонда ламинированным полиэтиленом, обладающей хорошей воздухопроницаемостью, обеспечивающего надежную защиту от проникновения микроорганизмов. Встроенный липкий элемент позволяет надежно зафиксировать операционное поле. Комплект упакован в пакет из многослойных полимерных материалов для вакуумной упаковки, обеспечивающий сохранность стерильности в течение 3 х лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание