РК-МТ-5№007203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007203
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.12.2009
Дата истечения
08.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007203
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект белья из нетканого полотна для кардиохирургических операций, одноразовый, стерильный Ларикс
Торговое название каз
Кардиохирургиялық операция жасау үшін қолданылатын бір реттік, стерильді тоқылмаған матадан жасалған "Ларикс" заттар жиыны
Назначение
Коплект одноразового применения для использования при оперативных вмешательствах в кардиохирургии.
Область применения
Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Является стерильным изделием одноразового использования. Изготовлен из водоотталкивающего нетканого полиропиленового материала, спандбонда, хорошей воздухопроницаемостью, обеспечивающего надежную защиту от проникновения микроорганизмов. Встроенный липкий элемент позволяет надежно зафиксировать операционное поле. Комплект упакован в пакет из многослойных полимерных материалов для вакуумной упаковки, обеспечивающий сохранность стерильности в течение 3 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Является стерильным изделием одноразового использования. Изготовлен из водоотталкивающего нетканого полиропиленового материала, спандбонда, хорошей воздухопроницаемостью, обеспечивающего надежную защиту от проникновения микроорганизмов. Встроенный липкий элемент позволяет надежно зафиксировать операционное поле. Комплект упакован в пакет из многослойных полимерных материалов для вакуумной упаковки, обеспечивающий сохранность стерильности в течение 3 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|