РК МИ (in vitro)-0№025772

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025772

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс-тест для определения антител к возбудителям брюшного тифа и паратифа (S.typhi/ S.paratyphi)

Торговое название каз

Ішсүзек пен паратиф қоздырғыштарына (S.typhi/S.paratyphi) антиденелерді анықтауға арналған экспресс-тесті

Назначение

Быстрый визуальный иммунохроматографический анализ для качественного определения антител к возбудителям брюшного тифа и паратифа (S.typhi/S.paratyphi) в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека

Область применения

Диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

«Экспресс-тест для определения антител к возбудителям брюшного тифа и паратифа (S.typhi/S.paratyphi)» - это иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антител к возбудителям брюшного тифа и паратифа (S.typhi/S.paratyphi) в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека

Краткая техническая характеристика каз

«Ішсүзек пен паратиф қоздырғыштарына (S.typhi/S.paratyphi) антиденелерді анықтауға арналған экспресс-тесті» - бұл адамның жаңа алынған қанының, сарысуының және плазмасының үлгілерінде ішсүзек пен паратиф қоздырғыштарына (S.typhi/S.paratyphi) антиденелерді сапалы анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тесті

Комментарий к сроку хранения

Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
963051	Множественные виды Salmonella иммуноглобулин G (IgG)/IgM антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к множеству видов бактерии Salmonella (например, S. typhi, S. paratyphi), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.