РК-МТ-5№007243
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007243
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2009
Дата истечения
15.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007243
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Грелки резиновые типа А и Б (комбинированная) размерами №№ 1-3 в индивидуальной упаковке и без индивидуальной упаковки
Торговое название каз
А және Б түріндегі (біріктірілген) №№ 1-3 мөлшердегі жеке қаптамадағы немесе қаптамасыз резеңке жылытқыштар
Назначение
Для местного согревания тела, промывания и спринцевания
Область применения
В лечебных учреждениях и для индивидуального пользования
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Грелки резиновые представляет собой резиновый корпус с вмонтированной в него втулкой размерами: №1 (вместимость 1 л)- длина (195±10) мм, ширина (155 ±10) мм, толщина стенки (1,5±0,5) мм; №2 (вместимость 2 л) - длина (260±10) мм, ширина (185±10) мм, толщина стенки (1,5±0,5) мм; №3 (вместимость 3 л) длина (295±10) -длина (295±10) мм, ширина (200±10) мм, толщина стенки (1,5±0,5) мм. Грелки резиновые типа А предназначены для местного согревания тела и применяются в медицинских учреждениях и быту. Грелки типа Б предназначены для местного согревания тела, для промывания и спринцевания, и применяются в медицинских учреждениях и быту. Резиновая трубка размером: внутренний диаметр 8,0±0,5 мм; толщина стенки 0,5±0,5 мм; длина, не менее 1400 мм. Грелки резиновые имеют (заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02.- 04/42238 от 21.08.2007г). Фурнитура пластмассовая для грелок (заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02.-04/42276 от 21.08.2007г). Упаковочные материалы для грелок: пакеты из полиэтиленовой плёнки для пищевой промышленности (заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02.-04/34548 от 21.07.2006 г); картон мелованный для упаковки пищевых продуктов (заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02.-03/35806 от 10.08.2005г)
Краткая техническая характеристика каз
Грелки резиновые представляет собой резиновый корпус с вмонтированной в него втулкой размерами: №1 (вместимость 1 л)- длина (195±10) мм, ширина (155 ±10) мм, толщина стенки (1,5±0,5) мм; №2 (вместимость 2 л) - длина (260±10) мм, ширина (185±10) мм, толщина стенки (1,5±0,5) мм; №3 (вместимость 3 л) длина (295±10) -длина (295±10) мм, ширина (200±10) мм, толщина стенки (1,5±0,5) мм. Грелки резиновые типа А предназначены для местного согревания тела и применяются в медицинских учреждениях и быту. Грелки типа Б предназначены для местного согревания тела, для промывания и спринцевания, и применяются в медицинских учреждениях и быту. Резиновая трубка размером: внутренний диаметр 8,0±0,5 мм; толщина стенки 0,5±0,5 мм; длина, не менее 1400 мм. Грелки резиновые имеют (заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02.- 04/42238 от 21.08.2007г). Фурнитура пластмассовая для грелок (заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02.-04/42276 от 21.08.2007г). Упаковочные материалы для грелок: пакеты из полиэтиленовой плёнки для пищевой промышленности (заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02.-04/34548 от 21.07.2006 г); картон мелованный для упаковки пищевых продуктов (заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02.-03/35806 от 10.08.2005г)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|