РК-МТ-5№007253
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007253
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2009
Дата истечения
15.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007253
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Дентальная рентгеновская пленка Bermedi Dent XE
Торговое название каз
Дентальная рентгеновская пленка Bermedi Dent XE
Назначение
Дентальная рентгеновская пленка для проведения интраоральных рентгеновских снимков
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные отличительные особенности:
- высокая чувствительность (класс чувствительности "Е" согласно ISO 3665), позволяет снизить дозу облучения до 30% по сравнению с рентгеновскими пленками класса "D"
- высокая контрастность
- низкий уровень вуали
- высокая степень детализации объекта
- хорошо обрабатывается как в ручном режиме, так и в проявочных машинах
- специальная антистатическая обработка поверхности пленки
- пленка имеет двустороннее эмульсионное покрытие, которое нанесено на имеющую голубой цвет основу из полиэстра. Каждая пленка упакована в отдельный пакет и готова к непосредственному использованию
Технические характеристики:
- формат пленки 30,5х40,5мм, упаковка 150л
- время проявления 5 мин при температуре 200С при ручной обработке
- время проявления 5 мин при температуре 270С при автоматической обработке
- рекомендуемые светофильтры при обработке: Kodak GBX-2 (темно красный), Agfa R1 (темно-красный), Agfa G7 (оливково-зеленый)
- хранить и транспортировать при температуре 100С -21 0С, относительной влажности 40-60%
Краткая техническая характеристика каз
Основные отличительные особенности:
- высокая чувствительность (класс чувствительности "Е" согласно ISO 3665), позволяет снизить дозу облучения до 30% по сравнению с рентгеновскими пленками класса "D"
- высокая контрастность
- низкий уровень вуали
- высокая степень детализации объекта
- хорошо обрабатывается как в ручном режиме, так и в проявочных машинах
- специальная антистатическая обработка поверхности пленки
- пленка имеет двустороннее эмульсионное покрытие, которое нанесено на имеющую голубой цвет основу из полиэстра. Каждая пленка упакована в отдельный пакет и готова к непосредственному использованию
Технические характеристики:
- формат пленки 30,5х40,5мм, упаковка 150л
- время проявления 5 мин при температуре 200С при ручной обработке
- время проявления 5 мин при температуре 270С при автоматической обработке
- рекомендуемые светофильтры при обработке: Kodak GBX-2 (темно красный), Agfa R1 (темно-красный), Agfa G7 (оливково-зеленый)
- хранить и транспортировать при температуре 100С -21 0С, относительной влажности 40-60%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|