РК-МТ-5№007237
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007237
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2009
Дата истечения
15.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007237
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Проводники жесткие (левый и правый) для трансобтураторной установки эндопротезов Урофикс ТО
Торговое название каз
Қасаға артына эндопротездер қондырғысын (сол және оң) қоюға арналған "Урофикс ТО" қатты бағыттағышы
Назначение
Предназначен для хирургического лечения недержания мочи у женщин ( установка синтетического субуретрального слинга " Урослинг" в транссобтураторном положении) и для малоинвазивного хирургического лечения пролапса органов переднего изаднего отделов малого таза у женщин.
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготавливается из стали с полимерной или металлической ручкой. Выпускается как в стерильном так и в нестерильном виде. Срок службы- не мене 50 циклов стерилизации. Срок хранения- 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Изготавливается из стали с полимерной или металлической ручкой. Выпускается как в стерильном так и в нестерильном виде. Срок службы- не мене 50 циклов стерилизации. Срок хранения- 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|