РК-МТ-5№007235
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007235
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2009
Дата истечения
15.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007235
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Эндопротез сетчатый полипропилен - поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС передний
Торговое название каз
Жамбас түбін хирургиялық жолмен қайта құрастыруға арналған торлы полипропилен-поливинилиденфторидті эндопротез "ПЕЛВИКС алдыңғы"
Назначение
Эндопротез "Пелвикс передний" предназначен для реконструкции переднего отдела тазового дна у женщин (цистоле).
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндопротез ""ПЕЛВИКС передний" предназначен для реконструкции переднего отдела тазового дна у женщин (цистоцеле). Изготовлен в виде сетчатой ленты из биологически инерных полипропилевых и поливинилиденфторидных мононитей диаметором 0,09-0,10мм, стерильный, однократного применения. Поверхностная плотность до 40-50г/м2, , толщина 0,35-0,42мм, объемная пористость 80-85%, цвет белый или бело-синий. Размер (мм) - (510±20)x(120±10).
Краткая техническая характеристика каз
Эндопротез ""ПЕЛВИКС передний" предназначен для реконструкции переднего отдела тазового дна у женщин (цистоцеле). Изготовлен в виде сетчатой ленты из биологически инерных полипропилевых и поливинилиденфторидных мононитей диаметором 0,09-0,10мм, стерильный, однократного применения. Поверхностная плотность до 40-50г/м2, , толщина 0,35-0,42мм, объемная пористость 80-85%, цвет белый или бело-синий. Размер (мм) - (510±20)x(120±10).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|