РК МИ (ИМН)-0№025771

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025771

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

NCTF135 НА – стерильный раствор высококонцентрированной гиалуроновой кислоты + полиревитализирующего раствора по 3 мл №5

Торговое название каз

NCTF 135 НА - жоғары концентрациялы гиалурон қышқылы + 3 мл-ден полиревитализациялайтын ерітіндінің стерильді ерітіндісі №5

Назначение

Для антивозрастной мезотерапии, показанный для интенсивной ревитализации и гидратации кожи с пониженным тонусом или тусклой кожи, коррекции морщин и повышения плотности зрелой или увядающей кожи

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

NCTF 135 HA являются инъекционными растворами на основе гиалуроновой кислоты, используемыми с использованием методов множественной пункционной инъекции (внутридермальной) для коррекции морщин. 1 мл раствора содержит: Несшитый гиалуронат натрия – 5.0 мг/мл, Полиревитализирующий раствор до 1 мл, который состоит из: 12 витаминов: Аскорбиновая кислота (вит. C), Биотин (вит. B8), Пантотеновая кислота (вит. B5), Фолиевая кислота (вит. B9), Инозитол (вит. I), Никотинамид (вит. B3), Пиридоксин (вит. B6), Рибофлавин (вит. B2), Тиамин (вит. B1), Токоферол (вит. E), Ретинол (вит. A), Витамин B12; 6 минералов: Хлорид кальция, Хлорид калия, Сульфат магния, Ацетат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, 5 нуклеиновых кислот: Дезоксиаденозин, Дезоксицитидин, Дезоксигуанозин, Дезокситимидин, 5-метил-2-дезоксицитидин, 24 аминокислот: Альфа-аминомасляная кислота, Аланин, Аргинин, Аспарагин, Аспарагиновая кислота, Цистин, Глутамин, Глутаминовая кислота, Глицин, Гистидин, Гидроксипролин, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Метионин, Орнитин, Фенилаланин, Пролин, Серин, Таурин, Треонин, Триптофан, Тирозин, Валин, 6 коферментов: ТПФ (кокарбоксилаза), КоА (кофермент А), ФАД (флавинадениндинуклеотид), НАД (никотинамидадениндинуклеотид), НАДФ (никотинамидадениндинуклеотидфосфат), УТФ (уридинтрифосфат), Другие компоненты: Глутатион, Полисорбат 80, Глюкуроновая кислота, Лактон глюкуроновой кислоты, Глюкозамин, Декстроза безводная. Информация о наличии лекарственного средства: NCTF 135HA не содержат в качестве неотъемлемой части вещество, которое при использовании отдельно, может считаться лекарственным средством, как это определено в статье 1 Директива 2001/83/ЕС. Перечень комплектующих к медицинскому изделию: Материал дермальный для внутрикожной имплантации NCTF 135 HA в стеклянном флаконе - 5 шт Шприц пластиковый, стерильный, одноразовый объемом 3 мл - 5 шт Игла для забора раствора 18G, одноразовая, стерильная - 5 шт Игла для процедуры 30G, одноразовая, стерильная - 5 шт Игла для процедуры 32G, одноразовая, стерильная - 5 шт

Краткая техническая характеристика каз

NCTF 135 HA көптеген пункциялық (дермаішілік) инъекциялар әдісін пайдалана отырып әжімдерді түзетуге қолданылатын гиалурон қышқылының негізіндегі инъекциялық ерітінділерге жатады. 1 мл ерітіндінің құрамында: Тігілмеген натрий гиалуронаты – 5.0 мг/мл Полиревитализациялайтын ерітінді 1 мл дейін, ол мыналардан тұрады: 12 дәрумен: Аскорбин қышқылы (C дәру.), Биотин (B8 дәру.), Пантотен қышқылы (B5 дәру.), Фолий қышқылы (B9 дәру.), Инозитол (I дәру.), Никотинамид (B3 дәру.), Пиридоксин (B6 дәру.), Рибофлавин (B2 дәру.), Тиамин (B1 дәру.), Токоферол (E дәру.), Ретинол (A дәру.), B12 дәрумені; 6 минерал: Кальций хлориді, Калий хлориді, Магний сульфаты, Натрий ацетаты, Натрий хлориді, Натрий дигидрофосфаты; 5 нуклеин қышқылы: Дезоксиаденозин, Дезоксицитидин, Дезоксигуанозин, Дезокситимидин, 5-метил-2-дезоксицитидин; 24 амин қышқылы: Альфа-аминмай қышқылы, Аланин, Аргинин, Аспарагин, Аспарагин қышқылы, Цистин, Глутамин, Глутамин қышқылы, Глицин, Гистидин, Гидроксипролин, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Метионин, Орнитин, Фенилаланин, Пролин, Серин, Таурин, Треонин, Триптофан, Тирозин, Валин; 6 кофермент: ТПФ (кокарбоксилаза), КоА (кофермент А), ФАД (флавинадениндинуклеотид), НАД (никотинамидадениндинуклеотид), НАДФ (никотинамидадениндинуклеотидфосфат), УТФ (уридинтрифосфат); Басқа компоненттер: Глутатион, Полисорбат 80, Глюкурон қышқылы, Глюкурон қышқылының лактоны, Глюкозамин, Сусыз декстроза. Дәрілік заттың болуы туралы ақпарат: NCTF 135HA құрамында 2001/83/ЕС Директивасының 1-бабында анықталғандай, бөлек қолдану кезінде дәрілік зат деп саналуы мүмкін ажырамас бөлігі ретіндегі зат жоқ. Медициналық бұйымның жиынтықталымының тізбесі: Теріішілік имплантацияға арналған дермальді материал NCTF 135 HA шыны құтыда - 5 дана Стерильді, бір реттік, көлемі 3 мл пластик шприц - 5 дана Ерітіндіні алуға арналған ине 18G, бір реттік, стерильді - 5 дана Емшараға арналған ине 30G, бір реттік, стерильді - 5 дана Емшараға арналған ине 32G, бір реттік, стерильді - 5 дана

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°C до 25°C, в сухом, защищенном от света и влаги месте