РК-МТ-5№007234

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007234

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2009

Дата истечения

15.12.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007234

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндопротез сетчатый полипропилен - поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС задний

Торговое название каз

Жамбас түбін хирургиялық жолмен қайта құрастыруға арналған торлы полипропилен-поливинилиденфторидті эндопротез "ПЕЛВИКС артқы"

Назначение

Энопротез " Пелвикс задний" предназначен для использования в реконструктивной гинекологии, а именно для малоинвазивного хирургического лечения ректоле и энтероцеле.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндопротез ""ПЕЛВИКС задний" предназначен для использования в реконструктивной гинекологии, а именно для малоинвазивного хирургического лечения ректоцеле и энтероцеле. Изготовлен в виде сетчатой ленты из биологически инерных полипропилевых и поливинилиденфторидных мононитей диаметором 0,09-0,10мм, стерильный, однократного применения. Поверхностная плотность до 40-50г/м2, , толщина 0,35-0,42мм, объемная пористость 80-85%, цвет белый или бело-синий. Размер (мм) - (510±20)x(145±10).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание