РК-МТ-5№007233

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2009

Дата истечения

15.12.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007233

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана

Торговое название каз

"Никелид титаннан жасалған, түрін есте сақтау қабілеті бар және кеуекті монолитті имплантаттар жиынтығы"

Назначение

Комплект применяется для лечения патологии зубочелюстно-лицевой системы, костных дефектов и переломов трубчатых и губчатых костей, дефектов костной ткани различного происхождения и локализации, адентии.

Область применения

Область применения - стоматология, травматология, нейрохирургия, ортопедия. Возможно использование в госпитальных отделениях, конструкции для стоматологии могут использоваться в условиях специализированного амбулаторного хирургического кабинета.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект изготовлен из коррозионно-стойкого сплава никелида титана марки ТН-10. Пористые имплантаты пористо-проницаемые, поверхность имплантатов.имеет открытые поры. Пористость составляет от 40 до 70 %. Монолитные имплантаты с эффектом памяти формы должны подвергаться деформации при температуре от минус 30 до минус 10 С. Время охлаждения должно быть не менее 5 минут. Степень восстановления формы монолитных имплантатов с эффектом памяти формы при последующем нагреве до температуры не менее +30 С должна составлять от 98 до 100 %. Время восстановления формы имплантатов должно быть не более 60 с. Описание и функции В монолитных имплантатах используется свойство сплава ТН-10 восстанавливать свою исходную форму после предварительной деформации в заданном температурном интервале (эффект термомеханической памяти). Пористые имплантаты имеют пористость близкую к структуре пор костной ткани: размер пор 250-1000 мкм, оптимальный для врастания тканевых элементов. Количество имплантатов в комплекте определяется при поставке в договоре с потребителем. Допускается раздельная поставка имплантатов из комплекта. Стерилизован радиационным методом.

Краткая техническая характеристика каз

Комплект изготовлен из коррозионно-стойкого сплава никелида титана марки ТН-10. Пористые имплантаты пористо-проницаемые, поверхность имплантатов.имеет открытые поры. Пористость составляет от 40 до 70 %. Монолитные имплантаты с эффектом памяти формы должны подвергаться деформации при температуре от минус 30 до минус 10 С. Время охлаждения должно быть не менее 5 минут. Степень восстановления формы монолитных имплантатов с эффектом памяти формы при последующем нагреве до температуры не менее +30 С должна составлять от 98 до 100 %. Время восстановления формы имплантатов должно быть не более 60 с. Описание и функции В монолитных имплантатах используется свойство сплава ТН-10 восстанавливать свою исходную форму после предварительной деформации в заданном температурном интервале (эффект термомеханической памяти). Пористые имплантаты имеют пористость близкую к структуре пор костной ткани: размер пор 250-1000 мкм, оптимальный для врастания тканевых элементов. Количество имплантатов в комплекте определяется при поставке в договоре с потребителем. Допускается раздельная поставка имплантатов из комплекта. Стерилизован радиационным методом.

Признаки

Комментарий к сроку хранения