РК-МТ-5№007222

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2009

Дата истечения

15.12.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007222

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система реконструкции переднего отдела тазового дна GYNECARE PROLIFT

Торговое название каз

Жамбас астауы түбінің алдыңғы бөлігін қайта қалпына келтіретін GYNECARE PROLIFT жүйесі

Назначение

Для укрепления тканей и долговременной стабилизации фасциальных структур тазового дна при выпадении стенок влагалища

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетка GYNECARE GYNEMESH M изготовлена из примерно равных частей рассасывающегося моноволокна из полиглекапрона-25 и нерассасывающегося полипропиленового моноволокна. Полимер на основе неокрашенного и окрашенного (фталоцианин синий, индекс цвета 74160) полипропиленового волокна идентичен полимеру, используемому в составе неокрашенного и окрашенного полипропиленового хирургического шовного материала PROLENE*. В состав сетки включено моноволокно синего цвета из хирургического шовного материала PROLENE для создания контрастных полос. Волокно из полиглекапрона-25 состоит из сополимера, содержащего гликолид и е-капролактон. Этот сополимер идентичен материалу, используемому в хирургическом шовном материале MONOCRYL* (полиглекапрон-25). Благодаря рассасывающейся полиглекапроновой части обращение с сеткой упрощается, и она облегчает установку и манипулирование сеткой в ходе процедуры. После рассасывания компонента из полиглекапрона-25 остается только полипропиленовая часть сетки. Направитель GYNECARE PROLIFT имеет определенные длину и кривизну для создания соответствующих проходов для введения всех полосок сетчатого имплантанта. Направитель GYNECARE PROLIFT подходит для использования на обеих сторонах тела пациентки Канюля GYNECARE PROLIFT помещается на направитель GYNECARE PROLIFT до введения и остается на месте после выведения направителя GYNECARE PROLIFT Устройство для проведения GYNECARE PROLIFT вводится через канюлю GYNECARE PROLIFT, предварительно помещенную в нужное положение, пока его дистальный конец не выйдет из вагинального разреза. На дистальном конце устройства для проведения имеется петля для надежного захвата сетчатого имплантанта по мере его проведения через канюлю GYNECARE PROLIFT. Стерилизация - оксид этилена. Не стерилизуется повторно. Условия хранения: при температуре ниже 25С, в сухом прохладном месте. Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Сетка GYNECARE GYNEMESH M изготовлена из примерно равных частей рассасывающегося моноволокна из полиглекапрона-25 и нерассасывающегося полипропиленового моноволокна. Полимер на основе неокрашенного и окрашенного (фталоцианин синий, индекс цвета 74160) полипропиленового волокна идентичен полимеру, используемому в составе неокрашенного и окрашенного полипропиленового хирургического шовного материала PROLENE*. В состав сетки включено моноволокно синего цвета из хирургического шовного материала PROLENE для создания контрастных полос. Волокно из полиглекапрона-25 состоит из сополимера, содержащего гликолид и е-капролактон. Этот сополимер идентичен материалу, используемому в хирургическом шовном материале MONOCRYL* (полиглекапрон-25). Благодаря рассасывающейся полиглекапроновой части обращение с сеткой упрощается, и она облегчает установку и манипулирование сеткой в ходе процедуры. После рассасывания компонента из полиглекапрона-25 остается только полипропиленовая часть сетки. Направитель GYNECARE PROLIFT имеет определенные длину и кривизну для создания соответствующих проходов для введения всех полосок сетчатого имплантанта. Направитель GYNECARE PROLIFT подходит для использования на обеих сторонах тела пациентки Канюля GYNECARE PROLIFT помещается на направитель GYNECARE PROLIFT до введения и остается на месте после выведения направителя GYNECARE PROLIFT Устройство для проведения GYNECARE PROLIFT вводится через канюлю GYNECARE PROLIFT, предварительно помещенную в нужное положение, пока его дистальный конец не выйдет из вагинального разреза. На дистальном конце устройства для проведения имеется петля для надежного захвата сетчатого имплантанта по мере его проведения через канюлю GYNECARE PROLIFT. Стерилизация - оксид этилена. Не стерилизуется повторно. Условия хранения: при температуре ниже 25С, в сухом прохладном месте. Срок годности: 5 лет

Признаки

Комментарий к сроку хранения