РК-МТ-5№007261

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007261

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2009

Дата истечения

15.12.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007261

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетеры внутривенные периферические Flexicath с дополнительным портом, без дополнительного порта, с с гидрофобным фильтром, без гидрофобного фильтра, диаметром (мм): 0.6; 0.7; 0.9; 1.1; 1.3; 1.5; 1.8; 2.1; длинной (мм): 19, 25, 33, 45

Торговое название каз

Көктамыр ішілік шеткергі Flexicath катетерлері қосымша портпен, қосымша портсыз, гидрофобты сүзгімен, гидрофобты сүзгісіз, диаметрі (мм): 0.6; 0.7; 0.9; 1.1; 1.3; 1.5; 1.8; 2.1; ұзындығы (мм): 19, 25, 33, 45

Назначение

Для установки в периферические вены пациента и длительного ( до 3 суток ) внутривенного ввеления растворов лекарственных препаратов

Область применения

Изделие медицинского назначения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилен, предназначен для однократного применения. Стерилизован оксидом этилена. Катетер сделан из флюорополимера РР, РЕ, РОМ с тефлоновым покрытием. Игла изготовлена из нержавеющей стали. Канюля катетера и дополнительный порт закодированы цветом согласно системе EN/ISO. Внутренняя игла с камерой возврата крови и заглушкой по типу "Луер-Лок" имеет двойную заточку, что сводит к минимуму боль при введении. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание