РК-МТ-5№007225

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007225

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2009

Дата истечения

15.12.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007225

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер Фолея 2-х ходовой диаметром (мм): 2.0; 2.7; 3.3; 4.0; 4.7; 5.3; 6.0; 6.7; 7.3; 8; 8.7; длиной (мм): 280; 400; 2-х ходовой женский диаметром (мм): 4; 4.7; 5.3; 6; 6.7; 7.3; 8; 8.7; длиной (мм): 260 и 3-х ходовой диаметром (мм): 5.3; 6; 6.7; 7.3; 8; 8.7; длиной (мм): 400

Торговое название каз

2- жүрісті диаметрлері (мм): 2,0; 2,7; 3,3; 4,0; 4,7; 5,3; 6,0; 6,7; 7,3; 8; 8,7; ұзындығы (мм): 280; 400; 2- жүрісті әйелге арналған диаметрлері (мм): 4; 4,7; 5,3; 6; 6,7; 7,3; 8; 8,7; ұзындығы (мм): 260 және 3- жүрісті диаметрлері (мм): 5,3; 6; 6,7; 7,3; 8; 8,7; ұзындығы (мм): 400 болатын силиконды Фолей катетері

Назначение

Предназначен для длительной (до 7 суток) катетеризации мочевого пузыря.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Являются неактивными инвазивными изделиями. Изготовлены из натурального латекса, покрытого силиконом. Обладает определенной степенью жесткости, балон достаточной емкости, высокая дренажная способность и превосходная биосовместимость .Стерилен, предназначен для однократного применения. Не токсичен. Изготовлен из высококачественного латекса, покрытого силиконом. Закрытый конец, 2 боковых отверстия. Срок годности - 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание