РК-МТ-5№007270
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007270
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2009
Дата истечения
22.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007270
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс аппаратно-програмный для медицинских исследований на базе хромотографа Кристалл 2000М
Торговое название каз
Комплекс аппаратно-програмный для медицинских исследований на базе хромотографа Кристалл 2000М
Назначение
Комплекс предназначен для контроля состава биологических жидкостей, растворов, содержащих наркотические, лекарственные средства, ядовитые вещества и другие сложные соединения.
Область применения
ЛПУ, НИИ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Градуировка хроматографа осуществляется потребителем с учетом конкретной аналитической задачи и методики хроматографического анализа. Хроматограф "Кристалл 2000М" оборудован легкосъемными сменными модулями с детекторами, устройствами ввода пробы, автоматическими дозаторами, РК с программным обеспечением а так же комплектом хроматографических колонок для анализов наркотических, лекарственных, сильнодействующих и ядовитых веществ.
Технические характеристики: Напряжение питания (220+22/-33) В, (50±1)Гц. Потребляемая мощность не более 0,9 кВА.
Предел детектирования, не более: 1.с ПИД - 2х10-12 г/с по гептану или пропану; 2.с ЭЗД - 3х10-14 г/с по линдану; 3.с ПФД-Р - 2х10-13 гР/с по фосфору в метафосе; 4.с ПФД-S - 1х10-12 гS/с по сере в метафосе; 5.с ДТП - 2х10-9 г/мл по гептану или пропану; 6.с ФИД - 2,5х10-13 г/с по бензолу; 7.с ТИД - 2х10-14 г/с по фосфору в метафосе. Время выхода на режим 2 ч, не более. Хроматограф "Кристалл 2000М" включен в Государственные реестры средств измерений РФ и Республики Казахстан. Эксплуатация комплекса осуществляется в закрытых взрыво- и пожаробезопасных лабораторных помещениях.
Краткая техническая характеристика каз
Градуировка хроматографа осуществляется потребителем с учетом конкретной аналитической задачи и методики хроматографического анализа. Хроматограф "Кристалл 2000М" оборудован легкосъемными сменными модулями с детекторами, устройствами ввода пробы, автоматическими дозаторами, РК с программным обеспечением а так же комплектом хроматографических колонок для анализов наркотических, лекарственных, сильнодействующих и ядовитых веществ.
Технические характеристики: Напряжение питания (220+22/-33) В, (50±1)Гц. Потребляемая мощность не более 0,9 кВА.
Предел детектирования, не более: 1.с ПИД - 2х10-12 г/с по гептану или пропану; 2.с ЭЗД - 3х10-14 г/с по линдану; 3.с ПФД-Р - 2х10-13 гР/с по фосфору в метафосе; 4.с ПФД-S - 1х10-12 гS/с по сере в метафосе; 5.с ДТП - 2х10-9 г/мл по гептану или пропану; 6.с ФИД - 2,5х10-13 г/с по бензолу; 7.с ТИД - 2х10-14 г/с по фосфору в метафосе. Время выхода на режим 2 ч, не более. Хроматограф "Кристалл 2000М" включен в Государственные реестры средств измерений РФ и Республики Казахстан. Эксплуатация комплекса осуществляется в закрытых взрыво- и пожаробезопасных лабораторных помещениях.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|