РК-МТ-5№007256

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007256

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.12.2009

Дата истечения

22.12.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007256

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Колонофиброскоп OLYMPUS CF модель E3L/I

Торговое название каз

Колонофиброскоп OLYMPUS CF модель E3L/I

Назначение

Для диагностики и лечения болезней нижних отделов пищеварительного тракта

Область применения

Хирургия, проктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Направление обзора - 0° (прямой обзор); угол поля зрения - 140°; глубина резкости - 5-100мм; диаметр дистального конца - 13,8мм; диаметр вводимой трубки - 12,9мм; диаметр внутреннего канала - 3.2мм; глы изгиба рабочей части - 180° вверх/вниз, 160° влево/вправо; максимальный угол изгиба дистального конца - 230°; длина рабочей части - 1680мм/1330мм; общая длина - не более 2000мм/1650мм; минимально видимое расстояние от дистального конца - 2мм; наличие специального разъема (заземления) на эндоскопе для работы с электрохирургическим инструментарием

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание