РК-МТ-5№007255
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007255
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2009
Дата истечения
22.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007255
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Гастрофиброскоп OLYMPUS GIF-XPE3
Торговое название каз
Гастрофиброскоп OLYMPUS GIF-XPE3
Назначение
Для диагностики и лечения верхних отделов пищеварительного тракта
Область применения
Эндоскопия верхних отделов пищеварительного тракта
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Направление обзора - 0 (прямой обзор); угол поля зрения - 100о; глубина резкости - 3-100мм; диаметр дистального конца - 7,9мм; диаметр вводимой трубки - 7,9мм; диаметр внутреннего канала - 2.0мм; углы изгиба рабочей части - 210° вверх, 90о вниз, 100о влево/вправо; мак-симальный угол изгиба дистального конца - 240о; длина рабочей части - 1025мм; общая длина - 1345мм; минимально видимое расстояние от дистального конца - 3мм; наличие специального разъема (заземления) на эндоскопе для работы с электрохирургическим инструментарием
Краткая техническая характеристика каз
Направление обзора - 0 (прямой обзор); угол поля зрения - 100о; глубина резкости - 3-100мм; диаметр дистального конца - 7,9мм; диаметр вводимой трубки - 7,9мм; диаметр внутреннего канала - 2.0мм; углы изгиба рабочей части - 210° вверх, 90о вниз, 100о влево/вправо; мак-симальный угол изгиба дистального конца - 240о; длина рабочей части - 1025мм; общая длина - 1345мм; минимально видимое расстояние от дистального конца - 3мм; наличие специального разъема (заземления) на эндоскопе для работы с электрохирургическим инструментарием
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|