РК-МТ-5№007268
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007268
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2009
Дата истечения
22.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007268
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф двенадцатиканальный "Юкард 200"
Торговое название каз
Электрокардиограф двенадцатиканальный "Юкард 200"
Назначение
Для измерения, регистрации, графической визуализации разности потенциалов электрического поля сердца во времени с возможностью передачи данных на центральную станцию для углубленного анализа
Область применения
В медицинских центрах кардиологического профиля, поликлиниках, отделениях терапевтического и хирургического профилей, в машинах скорой помощи
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание прибора от электрической сети переменного тока напряжением 220 В 10% и частотой 50 Гц 0,5 Гц; от бортовой сети автомобиля напряжением от 12 до 15 В (автомобильный адаптер - опционально); от встроенного аккумулятора (не менее 3 часов работы). Номинальное напряжение аккумулятора - 12 В. Емкость аккумулятора - 1.2 А/ч. Полностью заряженная аккумуляторная батарея позволяет регистрировать не менее 100 ЭКГ в ручном режиме, при длине печати кривых до 30 см и скорости 50 мм/с. Потребляемая мощность не более - 10 ВА. Габаритные размеры электрокардиографа 360х250х80 мм. Масса основного блока прибора 2,7 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание прибора от электрической сети переменного тока напряжением 220 В 10% и частотой 50 Гц 0,5 Гц; от бортовой сети автомобиля напряжением от 12 до 15 В (автомобильный адаптер - опционально); от встроенного аккумулятора (не менее 3 часов работы). Номинальное напряжение аккумулятора - 12 В. Емкость аккумулятора - 1.2 А/ч. Полностью заряженная аккумуляторная батарея позволяет регистрировать не менее 100 ЭКГ в ручном режиме, при длине печати кривых до 30 см и скорости 50 мм/с. Потребляемая мощность не более - 10 ВА. Габаритные размеры электрокардиографа 360х250х80 мм. Масса основного блока прибора 2,7 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|