РК-МТ-5№007254
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007254
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2009
Дата истечения
22.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007254
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Hamilton-C2
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Hamilton-C2
Назначение
Предназначен для проведения искусственной вентиляции легких у следующих категорий пациентов: взрослые, дети, новорожденные от 500г
Область применения
Анестезиология, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режимы ИВЛ:
(S)CMV - (синхронизированная) контролируемая механическая венти-ляция (по объему); SIMV - синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция; SPONT - режим спонтанного дыхания с поддержкой давлением; ASV - адаптивная поддерживающая вентиля-ция; PCV+ - вентиляция с управляемым давлением; P-SIMV - синхро-низированная перемежающаяся принудительная вентиляция с управ-ляемым давлением; DuoPAP - вентиляция с двухфазным положитель-ным давлением в дыхательных путях; APRV - вентиляция с "высвобо-ждением" давления в дыхательных путях; NIV - неинвазивная венти-ляция; NIV-ST - неинвазивная вентиляция с подачей управляемого давления.
Параметры вентиляции: Частота дыхания в режимах (S)CMV и PCV 4-80 в минуту; частота дыхания в режимах SIMV, P-SIMV, 1-80 в ми-нуту; дыхательный объем 20-2000 мл; РЕЕР/СРАР 0-35 смН2О; кон-центрация кислорода 21-100%; соотношение вдоха к выдоху 1:9 - 4:1; время вдоха 0.1-9.9 сек; пиковый поток 0-240 л/мин; потоковый триг-гер 1-10 л/мин; автоматический базовый поток 4-30 л/мин, в зависимо-сти от величины потокового триггера; управляемое давление 5-60 смН2О; поддерживающее давление 0-60 смН2О; высокое положитель-ное давление в режимах DuoPAP и APRV 0-50 смН2О; нарастание давления 25-200 мсек; чувствительность экспираторного триггера 5-70%; процент минутной вентиляции в режиме ASV 25-350%;
Мониторинг: Одновременно до 2 кривых (давление, поток, объем); 3 дыхательные петли (объем-давление, объем-поток, давление-поток); окно на экране "Динамическое легкое"; окно на экране "Вентиляцион-ный статус"; 26 цифровых параметров дыхательного мониторинга (см. буклет); тренды всех параметров за последние 1, 12 или 24 часа; функ-ция остановки кривых с цифровым анализом; память на 1000 событий вентиляции;
На тележке 38,5 кг. Размеры 31х25х43 см. Тележка 66х46х149 см. Сеть 100-240 Vac. 50/60 Гц, 2,7А. Потребление энергии 50Вт (макс 150Вт).
Краткая техническая характеристика каз
Режимы ИВЛ:
(S)CMV - (синхронизированная) контролируемая механическая венти-ляция (по объему); SIMV - синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция; SPONT - режим спонтанного дыхания с поддержкой давлением; ASV - адаптивная поддерживающая вентиля-ция; PCV+ - вентиляция с управляемым давлением; P-SIMV - синхро-низированная перемежающаяся принудительная вентиляция с управ-ляемым давлением; DuoPAP - вентиляция с двухфазным положитель-ным давлением в дыхательных путях; APRV - вентиляция с "высвобо-ждением" давления в дыхательных путях; NIV - неинвазивная венти-ляция; NIV-ST - неинвазивная вентиляция с подачей управляемого давления.
Параметры вентиляции: Частота дыхания в режимах (S)CMV и PCV 4-80 в минуту; частота дыхания в режимах SIMV, P-SIMV, 1-80 в ми-нуту; дыхательный объем 20-2000 мл; РЕЕР/СРАР 0-35 смН2О; кон-центрация кислорода 21-100%; соотношение вдоха к выдоху 1:9 - 4:1; время вдоха 0.1-9.9 сек; пиковый поток 0-240 л/мин; потоковый триг-гер 1-10 л/мин; автоматический базовый поток 4-30 л/мин, в зависимо-сти от величины потокового триггера; управляемое давление 5-60 смН2О; поддерживающее давление 0-60 смН2О; высокое положитель-ное давление в режимах DuoPAP и APRV 0-50 смН2О; нарастание давления 25-200 мсек; чувствительность экспираторного триггера 5-70%; процент минутной вентиляции в режиме ASV 25-350%;
Мониторинг: Одновременно до 2 кривых (давление, поток, объем); 3 дыхательные петли (объем-давление, объем-поток, давление-поток); окно на экране "Динамическое легкое"; окно на экране "Вентиляцион-ный статус"; 26 цифровых параметров дыхательного мониторинга (см. буклет); тренды всех параметров за последние 1, 12 или 24 часа; функ-ция остановки кривых с цифровым анализом; память на 1000 событий вентиляции;
На тележке 38,5 кг. Размеры 31х25х43 см. Тележка 66х46х149 см. Сеть 100-240 Vac. 50/60 Гц, 2,7А. Потребление энергии 50Вт (макс 150Вт).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|