РК-МТ-5№007263
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007263
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2009
Дата истечения
22.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007263
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ингаляционный HEYER FoggyJet универсальный
Торговое название каз
Аппарат ингаляционный HEYER FoggyJet универсальный
Назначение
Предназначен для профилактики, лечения острых и хронических заболевании верхних дыхательных путей методом распыления как просто теплых соляных растворов, так и в сочетании с лекарственными и маслосодержащими препаратами.
Область применения
Терапия, пульмонология, ЛОР
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение сети 230 В. Частота тока 50 Гц. Общее энергопотребление 140 ВА. Подача газа / диапазон давления 1,5 бар (+0,4 бар / -0,2 бар). Условия окружающей среды +15 С - +35 С. Температура аэрозоля около 36 С (+3°C/ -4°C). Спектр размера частиц / функционирования:
Распыление солевого раствора - размер частиц прибл. 5-40 мкм, поток жидкости около 2,2 мл/мин; Распыление медикаментов - размер частиц прибл. 1-10 мкм, поток жидкости около 0,2 мл/мин. Класс защиты I. Тип защиты IP 33. Знаки соответствия TUV/GS. Идентификация ЕС СЕ. "Габаритные размеры: Ширина 30 см; Толщина 32 см (без крепления насадок для рта /носа); Высота 20 см (без распылителя медикаментов). Вес 7,6 кг (незаполненный).
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение сети 230 В. Частота тока 50 Гц. Общее энергопотребление 140 ВА. Подача газа / диапазон давления 1,5 бар (+0,4 бар / -0,2 бар). Условия окружающей среды +15 С - +35 С. Температура аэрозоля около 36 С (+3°C/ -4°C). Спектр размера частиц / функционирования:
Распыление солевого раствора - размер частиц прибл. 5-40 мкм, поток жидкости около 2,2 мл/мин; Распыление медикаментов - размер частиц прибл. 1-10 мкм, поток жидкости около 0,2 мл/мин. Класс защиты I. Тип защиты IP 33. Знаки соответствия TUV/GS. Идентификация ЕС СЕ. "Габаритные размеры: Ширина 30 см; Толщина 32 см (без крепления насадок для рта /носа); Высота 20 см (без распылителя медикаментов). Вес 7,6 кг (незаполненный).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|