РК МИ (ИМН)-0№025793
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025793
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025793
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Opalustre суспензия для микроабразии эмали
Торговое название каз
Opalustre эмаль микроабразиясына арналған суспензиясы
Назначение
Для устранения поверхностных дефектов эмали (глубина не более 0,2 мм), включая незначительные изменения цвета флюорозом
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Opalustre – это суспензия для химической и микроабразивной обработки, со-держащая 6,6% соляной кислоты и мельчайшие частицы карбида кремния, которые можно смыть водой.
Краткая техническая характеристика каз
Opalustre – құрамында 6,6% тұз қышқылы және сумен шаюға болатын кремний карбидінің ұсақ бөлшектері бар, химиялық және микроабразивті өңдеуге арналған суспензия.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
без особенностей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 873600 | Средство для отбеливания зубов | Дентальная жидкость или паста, используемая для отбеливания зубов в терапевтических или косметических целях. |
| 102497 | Средство для чистки зубов | Вещество или комбинация веществ, включающая легкий абразив, детергенты, вкусовые добавки и проч., предназначенное для чистки доступных поверхностей зубов. Обработка может производиться, как самим пациентом зубной щеткой, так и профессионально с помощью наконечника. |