РК-МТ-5№007306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007306
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2009
Дата истечения
22.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007306
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линзы контактные мягкие Hydron OmniFlex SofBlue №1
Торговое название каз
"Hydron OmniFlex SofBlue" жұмсақ жанаспалы линзалары №1
Назначение
Предназначены для оптической коррекции зрения у лиц, а также для лечебного использования в качестве бандажа для защиты роговицы, для снятия боли в роговице и для восстановления роговицы при лечении острых и хронических глазных паталогий таких, как буллезная кератопатия, эрозия роговицы, отек роговицы и дистрофия роговицы, а также после операционных состояний в результате удаления катаракты и операций на роговице.
Область применения
Для коррекции зрения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: 30% - сополимер MMA/VP Lidofilkon A; 70% - вода. Базовая кривизна 8,40; 8,80 мм. Сферическая оптическая сила - 10,00 -10,00DS (с шагом 02.5 DS), от -/+ 10,50 до -/+ 20,00DS (с шагом 0,50DS). Толщина центра 0,12 мм (@ - 3,00 DS). Оттенок - голубой. Оптическая зона 8,58 мм (@ - 3,00 DS)
Краткая техническая характеристика каз
Состав: 30% - сополимер MMA/VP Lidofilkon A; 70% - вода. Базовая кривизна 8,40; 8,80 мм. Сферическая оптическая сила - 10,00 -10,00DS (с шагом 02.5 DS), от -/+ 10,50 до -/+ 20,00DS (с шагом 0,50DS). Толщина центра 0,12 мм (@ - 3,00 DS). Оттенок - голубой. Оптическая зона 8,58 мм (@ - 3,00 DS)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|