РК-МТ-5№007312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007312
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2009
Дата истечения
22.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007312
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
9 мес.
Торговое название
Набор реагентов для идентификации вируса гриппа свиней А/Н1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией АмплиСенс Influenza virus A/H1-swine-FL, варианты FEP и FRT на 55 тестов
Торговое название каз
A/H1 доңыз тұмауының вирусын FEP және FRT нұсқалы "АмплиСенс® Influenza virus A/H1-swine-FL" гибридтелетін-флуоресцентті детекциясы бар полимеразалы тізбекті реакция (ПТР) әдісімен идентификациялауға арналған реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначен для идентификации вируса гриппа свиней A/H1-swine методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выпускается в двух вариантах: 1. ПЦР-комплект" вариант FEP (для пробирок по 0,2мл и 0,5мл ) -комплект реагентов для ПЦР-амплификации и идентификации кДНК Influenza virus A/H1-swine с гибридизационно-флуорисцентной детекцией по "конечной точке"); 2. ПЦР-комплект" вариант FRT- комплект реагентов для ПЦР-амплификации и идентификации кДНК Influenza virus A/H1-swine с гибридизационно-флуорисцентной детекцией в режиме "реального времени".
Технические характеристики: набор рассчитан на 55 тестов; чувствительность: не менее 1х10м3 копий/мл; Условия хранения: от + 2 до + 80 С; Срок годности: 9 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Выпускается в двух вариантах: 1. ПЦР-комплект" вариант FEP (для пробирок по 0,2мл и 0,5мл ) -комплект реагентов для ПЦР-амплификации и идентификации кДНК Influenza virus A/H1-swine с гибридизационно-флуорисцентной детекцией по "конечной точке"); 2. ПЦР-комплект" вариант FRT- комплект реагентов для ПЦР-амплификации и идентификации кДНК Influenza virus A/H1-swine с гибридизационно-флуорисцентной детекцией в режиме "реального времени".
Технические характеристики: набор рассчитан на 55 тестов; чувствительность: не менее 1х10м3 копий/мл; Условия хранения: от + 2 до + 80 С; Срок годности: 9 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|