РК-МТ-5№007297
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007297
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2009
Дата истечения
22.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007297
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для диализа (ZDD), катетер двухканальный, стерильный, однократного применения, размерами 6,5F, 8F, 11F, 12F длиной 10, 12, 15, 18, 20см
Торговое название каз
Бір рет қолдануға арналған, стерильді, мөлшері 6,5F, 8F, 11F, 12F, ұзындығы 10, 12, 15, 18, 20 (см) болатын екі каналды диализге арналған (ZDD) катетерлер жиынтығы
Назначение
Предназначен для образования доступа к крупному кровеносному сосуду в целях диализа, подачи жидкостей и лекарственных средств парентеральным путем.
Область применения
Отделения гемодиализа
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначен для образования доступа к крупному кровеносному сосуду в целях диализа, подачи жидкостей и лекарственных средств парентеральным путем.
Изделие асептическое, апирогенное, стерилизованное этиленоксидом, нетоксичное, одноразового использования. В состав набора входит катетер изготовленный из полиуретана, с одной стороны законченный кантованным конусом "soft" с дистальным отверстием и спирально размещенными боковыми отверстиями. По противоположной стороне катетер закончен, через мягкую дренажную трубку, накладкой Luer Lock, которая закрыта пробкой. На катетере находится зажим, а в местах соединения катетера с дренажной трубкой установлены передвижные крепительные крылышки. Катетер защищен трубкой из РЕ. Набор оснащен проводником, прямой иглой с накладкой Luer, а также расширителем с конусным окончанием и накладкой Luer. На накладке катетера есть следующая информация: -Диаметр катетера по шкале French(F);
-Длина катетера в см;
-Емкость аортального всасывающего отверстия - красный (мл);
-Емкость венного нагнетающего отверстия - голубой (мл). Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Предназначен для образования доступа к крупному кровеносному сосуду в целях диализа, подачи жидкостей и лекарственных средств парентеральным путем.
Изделие асептическое, апирогенное, стерилизованное этиленоксидом, нетоксичное, одноразового использования. В состав набора входит катетер изготовленный из полиуретана, с одной стороны законченный кантованным конусом "soft" с дистальным отверстием и спирально размещенными боковыми отверстиями. По противоположной стороне катетер закончен, через мягкую дренажную трубку, накладкой Luer Lock, которая закрыта пробкой. На катетере находится зажим, а в местах соединения катетера с дренажной трубкой установлены передвижные крепительные крылышки. Катетер защищен трубкой из РЕ. Набор оснащен проводником, прямой иглой с накладкой Luer, а также расширителем с конусным окончанием и накладкой Luer. На накладке катетера есть следующая информация: -Диаметр катетера по шкале French(F);
-Длина катетера в см;
-Емкость аортального всасывающего отверстия - красный (мл);
-Емкость венного нагнетающего отверстия - голубой (мл). Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|