РК-МТ-5№007310
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007310
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2009
Дата истечения
22.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007310
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Реагенты MD multicard для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системе АВО, Rh u Kell
Торговое название каз
эритроциттер антигенін АВО, Rh және Kell жүйелері бойынша бір реттік типтеуге арналған MDmulticard реагенттері
Назначение
Реагенты MD multicard для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системе АВО и Rh u Kell с использованием принципа латеральной диффузии
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данная мультикарта представляет собой пластиковую одноразовую закрытую систему и содержит специфические моноклональные антитела класса IgM в лиофилизированном виде, нанесенные горизонтально между маркировкой (А,В и т. д) и центром карты ( зона внесения образца), а также внутренние контроли ( val-контроль за постановкой теста, и ctl-контроль качества реагентов и реакции). Раствор DILLUENT F для разведения исследуемой капли крови
Краткая техническая характеристика каз
Данная мультикарта представляет собой пластиковую одноразовую закрытую систему и содержит специфические моноклональные антитела класса IgM в лиофилизированном виде, нанесенные горизонтально между маркировкой (А,В и т. д) и центром карты ( зона внесения образца), а также внутренние контроли ( val-контроль за постановкой теста, и ctl-контроль качества реагентов и реакции). Раствор DILLUENT F для разведения исследуемой капли крови
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|