РК-МТ-5№007294
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007294
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2009
Дата истечения
22.12.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007294
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Инъектор Ново-Пен 3 Деми для введения инсулина
Торговое название каз
Инсулин енгізуге арналған Ново-Пен 3 Деми инъекторы
Назначение
Предназначен для введения инсулина у пациентов нуждающихся в терапии инсулином.
Область применения
Эндокринология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Картридж и игла: НовоПен® 3 Деми сконструирован для совместного использования c картриджами Пенфилл® емкостью 3 мл и иглами НовоФайн®.
Колпачок с цветовой кодировкой: Колпачок c цветовой кодировкой устанавливается на наконечник Пенфилл®. Он используется при установке иглы и напоминает больному o цветовом коде инсулина каждый раз, когда производится замена иглы.
Требование к шкале и оцифровке шкалы: шкала и цифры должны быть четко видимыми на контрастном фоне.
Доза: НовоПен® 3 Деми доставляет от 1 МЕ до 35 МЕ инсулина.
Шаг: НовоПен® 3 Деми удобный и точный прибор для доставки инсулина, снабженный цифровым указателем дозы в пределах от 1 до 35 МЕ c шагом в 0,5 единицы
Краткая техническая характеристика каз
Картридж и игла: НовоПен® 3 Деми сконструирован для совместного использования c картриджами Пенфилл® емкостью 3 мл и иглами НовоФайн®.
Колпачок с цветовой кодировкой: Колпачок c цветовой кодировкой устанавливается на наконечник Пенфилл®. Он используется при установке иглы и напоминает больному o цветовом коде инсулина каждый раз, когда производится замена иглы.
Требование к шкале и оцифровке шкалы: шкала и цифры должны быть четко видимыми на контрастном фоне.
Доза: НовоПен® 3 Деми доставляет от 1 МЕ до 35 МЕ инсулина.
Шаг: НовоПен® 3 Деми удобный и точный прибор для доставки инсулина, снабженный цифровым указателем дозы в пределах от 1 до 35 МЕ c шагом в 0,5 единицы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|