РК МИ (МТ)-0№025790

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025790

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025790

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф стоматологический "3D Accuitomo" модель МТС-1

Торговое название каз

Стоматологиялық томограф «3D Accuitomo» моделі МТС-1

Назначение

Для получения высококачественных рентгеновских снимков участков мягкой ткани и твердой ткани в стоматологии

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наружный размер установки: Ширина 1,620хГлубина 1,200х Высота 2,080 мм Блок управления: ширина 70хГлубина 40хВысота 115мм. Вес около 400 кг. Модель: МТС-1. Тип:EX F (EX-1F: напряжение на входе 100/110/120В переменного тока); (ЕX-2F: напряжение на входе 220/230/240В переменного тока). Режим работы: прерывистый что может находиться в режиме ожидания длительный период времени.Предохранитель: 20 А, 250В, плавкий, с задержкой срабатывания (EX-1F). Потребляемая мощность макс.0,2кВ/А. Номинальный ток макс.22,8/20,7/19,0А (EX-1F) макс. 9,1/8,7/8,3 А (ЕX-2F). ожидание -1 А (EX-1F). ожидание -0,5 А (EX-2F) Время экспозиции: режим 360? 17,5 сек. режим 180? 9,1 сек. точность значений ±10% область снимка: диаметром 60хВысота 60мм диаметр 40хВысота 40мм Размер вокселя: 0,125х0,125х0,125мм. Ширина среза: от 0,125 мм до 2мм. Получение изоброжения менее 5 мин (2-3 мин) на ПК Pentium IV 3 GHz или больше. Диапазон температуры окружающей среды: +10?~+35?С. Диапазон атмосферного давления 700~1060Па.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғының сыртқы өлшемі: Ені 1,620xТеңдігі 1,200x Биіктігі 2,080 мм Басқару блогы: ені 70xТеңдігі 40хБиіктігі 115мм. Салмағы шамамен 400 кг. Үлгі: МТС-1. Түрі: EX F (EX-1F: кіріс кернеуі 100/110/120VAC); (EX-2F: кіріс кернеуі 220/230/240VAC). Жұмыс режимі: үзік-үзік, ұзақ уақыт күту режимінде болуы мүмкін Сақтандырғыш: 20 А, 250 В, баяу үрлеу сақтандырғышы (EX-1F). Қуатты тұтыну максимум 0,2 кВ/А. Номиналды ток макс.22,8/20,7/19,0А (EX-1F) Макс. 9,1 / 8,7 / 8,3 A (EX-2F). күту режимі -1 ??A (EX-1F). күту режимі -0,5 А (EX-2F) Экспозиция уақыты: 360 режимі? 17,5 сек. режим 180? 9,1 сек. мәндердің дәлдігі ±10% Кескін аумағы: Диаметрі 60x Биіктігі 60мм диаметрі 40xHeight 40mm Voxel өлшемі: 0,125x0,125x0,125мм. Кесу ені: 0,125 мм-ден 2 мм-ге дейін. 3 ГГц немесе одан жоғары Pentium IV компьютерінде кескінді 5 минуттан аз уақыт ішінде (2-3 минут) алу. Қоршаған орта температурасының диапазоны: +10?~+35?С. Атмосфералық қысым диапазоны 700~1060Па.

Комментарий к сроку хранения

хранить в комнатной температуре

код НМИРК	Наименование	Описание
939231	Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига	Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.