РК-МТ-5№007316
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007316
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2010
Дата истечения
14.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007316
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ARTIS Zeego с С-дугой ангиографический диагностический
Торговое название каз
Аппарат ARTIS Zeego с С-дугой ангиографический диагностический
Назначение
Система цифровой ангиографии, оснащенная плоским детектором, для интервенционной радиологии. Обследования сердечно - сосудистой системы, инвазивные вмешательства, универсальная ангиография, флюороскопия
Область применения
Рентгенология, радиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Блок рентгеновской трубки: Номинальное значение фокального пятна: 0.3/1.0; Макс. выходная мощность: 40кВт/80кВт; Максимальное напряжение: 125кВ; Генератор: Номинальная мощность: 80кВт; Напряжение при рентгенографии: 80-125кВ; Наименьшее время рентгенографии: 1мсек; Напольный штатив: Вращение штатива: моторизованное +/- 90°; Скорость позиционирования С-дуги: изменяемая при вращении до 25°/сек с LAO/RAO и при кранио/кауд; Расстояния: Фокус-изоцентр: 750мм; Расстояние изоцентр-пол: переменное, от 1030мм до 1470мм; Переменное расстояние от фокуса до детектора: от 90см до 120см, скорость до 9см/сек; Скорость ротационной ангиографии: до 60°/сек; Детектор: Формат: 20х20см; 30х40см; Размеры pixal: 154/184мкм; Отсеивающая решетка: Тип решетки: стационарная, Pb 15/80; Фокус: f0 =105см; Стол и дека стола: Высота стола: от мин. 77,5 см до макс. 110cм; Длина стола: 281,5см; Скорость подъема (при нагрузке 200кг): макс. 4 см/сек; Вращение стола +/-120°; Макс. нагрузка стола(вес пациента): 200кг; Длина деки стола: от 200,5см до 263,7см; Перемещение в продольном направлении: макс. 125+/-0,5см; Перемещение в поперечном направлении: макс. 17,5+/-0,5см; Система подвески мониторов: Длина продольных направляющих: 4250мм или 5000мм; Диапазон перемещенияпотолочных салазок: 3150 - 3900мм; Напряжение: 3 фазы, 380-440 V+/-10%; Частота: 50/60Гц
Краткая техническая характеристика каз
Блок рентгеновской трубки: Номинальное значение фокального пятна: 0.3/1.0; Макс. выходная мощность: 40кВт/80кВт; Максимальное напряжение: 125кВ; Генератор: Номинальная мощность: 80кВт; Напряжение при рентгенографии: 80-125кВ; Наименьшее время рентгенографии: 1мсек; Напольный штатив: Вращение штатива: моторизованное +/- 90°; Скорость позиционирования С-дуги: изменяемая при вращении до 25°/сек с LAO/RAO и при кранио/кауд; Расстояния: Фокус-изоцентр: 750мм; Расстояние изоцентр-пол: переменное, от 1030мм до 1470мм; Переменное расстояние от фокуса до детектора: от 90см до 120см, скорость до 9см/сек; Скорость ротационной ангиографии: до 60°/сек; Детектор: Формат: 20х20см; 30х40см; Размеры pixal: 154/184мкм; Отсеивающая решетка: Тип решетки: стационарная, Pb 15/80; Фокус: f0 =105см; Стол и дека стола: Высота стола: от мин. 77,5 см до макс. 110cм; Длина стола: 281,5см; Скорость подъема (при нагрузке 200кг): макс. 4 см/сек; Вращение стола +/-120°; Макс. нагрузка стола(вес пациента): 200кг; Длина деки стола: от 200,5см до 263,7см; Перемещение в продольном направлении: макс. 125+/-0,5см; Перемещение в поперечном направлении: макс. 17,5+/-0,5см; Система подвески мониторов: Длина продольных направляющих: 4250мм или 5000мм; Диапазон перемещенияпотолочных салазок: 3150 - 3900мм; Напряжение: 3 фазы, 380-440 V+/-10%; Частота: 50/60Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|