РК-МТ-5№007322
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007322
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2010
Дата истечения
14.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007322
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный DISCOVERY CT750 HD
Торговое название каз
Томограф компьютерный DISCOVERY CT750 HD
Назначение
Для получения изображений различных органов и систем человеческого тела с целью диагностики патологических изменений
Область применения
Рентгенодиагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры Питания:
- Напряжение Питания,В:380,Трёхфазное;
- Частота Сети, Гц 50/60;
- Потребляемая Мощность, Не Более, Ква:150 (кратковременная нагрузка), 25 (продолжительный режим);
Рентгеновская трубка:
- Тип: Performix™ HD X-Ray Tube;
- Мощность, кВт: 80;
- Диапазон тока,мА: 10?800;
- Теплоотдача, MHU/мин:1,782;
- Размеры фокусного пятна, мм: 0,7х0,6 (малое); 0,9х0,9 (большое);
- Максимальная мощность: 80кВт.
- Теплоёмкость, MHU: 8,0;
Генератор рентгеновского излучения:
- Выходная мощность, кВт: 100;
- Напряжение, кВ: 80, 120, 140;
- Диапазон тока, мА: 10?800 (шаг 5 мА);
Гентри:
- Угол наклона: 30°;
- Скорость наклона,°/с:10;
- Апертура, см: 70;
- Максимальное поле зрении при сканировании, см: 50;
- Скорость вращения: 360° за 0,35; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 2,0; 3,0 и 4,0 секунды с использованием технологии VariSpeedTM.
Параметры спирального сканирования:
- Время одного сканирования,с, не более: 120;
- Скорость сканирования, с: 0,35?1,0;
- Задержка между группами сканов, не более, с: 5;
- Поле просмотра при сканировании, см:
- 25 -при исследовании головы взрослого;
- 25,50 - при исследовании тела;
- 25см - при педиатрических исследованиях головы;
Параметры послойного сканирования:
- Время одного сканирования, с, не более: 120;
- Скорость сканирования, с: 0,35?4,0;
- Задержка между сканами, с: 1,0 (0?10 мм); 1,3 (10?20 мм);
- Поле просмотра при сканировании, см:
- 25 -при исследовании головы взрослого;
- 25,50 - при исследовании тела;
- 25см - при педиатрических исследованиях головы;
Стол пациента:
- Изменение высоты в диапазоне, см: 51,6?99,1;
- Диапазон сканирования по вертикали, см; 80,6?99,1;
- Горизонтальный диапазон, см: 200;
- Горизонтальный диапазон сканирования для неметаллической деки, см: 200;
- Горизонтальная скорость,мм/с, не более: 175;
- Нагрузка не более, кг: 180 ( точность позицирования 0,25 мм), 225 91 мм).
Краткая техническая характеристика каз
Параметры Питания:
- Напряжение Питания,В:380,Трёхфазное;
- Частота Сети, Гц 50/60;
- Потребляемая Мощность, Не Более, Ква:150 (кратковременная нагрузка), 25 (продолжительный режим);
Рентгеновская трубка:
- Тип: Performix™ HD X-Ray Tube;
- Мощность, кВт: 80;
- Диапазон тока,мА: 10?800;
- Теплоотдача, MHU/мин:1,782;
- Размеры фокусного пятна, мм: 0,7х0,6 (малое); 0,9х0,9 (большое);
- Максимальная мощность: 80кВт.
- Теплоёмкость, MHU: 8,0;
Генератор рентгеновского излучения:
- Выходная мощность, кВт: 100;
- Напряжение, кВ: 80, 120, 140;
- Диапазон тока, мА: 10?800 (шаг 5 мА);
Гентри:
- Угол наклона: 30°;
- Скорость наклона,°/с:10;
- Апертура, см: 70;
- Максимальное поле зрении при сканировании, см: 50;
- Скорость вращения: 360° за 0,35; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 2,0; 3,0 и 4,0 секунды с использованием технологии VariSpeedTM.
Параметры спирального сканирования:
- Время одного сканирования,с, не более: 120;
- Скорость сканирования, с: 0,35?1,0;
- Задержка между группами сканов, не более, с: 5;
- Поле просмотра при сканировании, см:
- 25 -при исследовании головы взрослого;
- 25,50 - при исследовании тела;
- 25см - при педиатрических исследованиях головы;
Параметры послойного сканирования:
- Время одного сканирования, с, не более: 120;
- Скорость сканирования, с: 0,35?4,0;
- Задержка между сканами, с: 1,0 (0?10 мм); 1,3 (10?20 мм);
- Поле просмотра при сканировании, см:
- 25 -при исследовании головы взрослого;
- 25,50 - при исследовании тела;
- 25см - при педиатрических исследованиях головы;
Стол пациента:
- Изменение высоты в диапазоне, см: 51,6?99,1;
- Диапазон сканирования по вертикали, см; 80,6?99,1;
- Горизонтальный диапазон, см: 200;
- Горизонтальный диапазон сканирования для неметаллической деки, см: 200;
- Горизонтальная скорость,мм/с, не более: 175;
- Нагрузка не более, кг: 180 ( точность позицирования 0,25 мм), 225 91 мм).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|