РК-МТ-5№007343

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007343

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2010

Дата истечения

27.01.2015

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007343

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат IES 2 для отсоса дымовых газов при электрохирургии

Торговое название каз

Аппарат IES 2 для отсоса дымовых газов при электрохирургии

Назначение

Представляет собой систему дымоотвода. Предназначен для использования с производящими дым и газы медицинскими приборами.

Область применения

Электрохирургия, лазерная хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подключение питания: номинальное напряжение сети 230B +/-10%; номинальная частота сети 50/60Гц. Потребление тока 3,0А. Потребляемая мощность 410 Ватт. Подключение к системе да. Выравнивания потенциалов: сетевые предохранители Т 3,15А при 230В. Характеристики аппарата: Скорость отсасывания - Агрегат 1600л/мин +/-10% система с новым фильтром >600л/мин. Характеристики фильтра ULPA, задержка=99,9999% @ 0,01 µm DIN EN 1822-1 класс фильтра H16. Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина 205*260*404мм; Масса нетто 10,7кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание