РК-МТ-5№007347
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007347
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2010
Дата истечения
27.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007347
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор криогенный медицинский ERBOKRYO CA
Торговое название каз
Прибор криогенный медицинский ERBOKRYO CA
Назначение
Представляет собой криохирургическую систему, работающего на N2O и CO2 предназначенный для девитализации тканей за счет локального применения холода.
Область применения
Гинекология, оториноларингология, проктология, ангиология, флебология, грудная хирургия, пульмонология, дерматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подключение к сети 115B/230B +/-10%; 50/60Гц. Сетевые предохранители Т 0,2А (230B); Т 0,4А (115B). Охлаждающий газ N2O или CO2. Рабочее давление ок. 40-60 бар. Расход газа при замораживании ок. 35-50 г/мин. Расход газа при оттаивании ок. 3г. Максимальная потребляемая мощность < 35Вт. Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина 327*950*400мм; Масса нетто 14кг.
Краткая техническая характеристика каз
Подключение к сети 115B/230B +/-10%; 50/60Гц. Сетевые предохранители Т 0,2А (230B); Т 0,4А (115B). Охлаждающий газ N2O или CO2. Рабочее давление ок. 40-60 бар. Расход газа при замораживании ок. 35-50 г/мин. Расход газа при оттаивании ок. 3г. Максимальная потребляемая мощность < 35Вт. Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина 327*950*400мм; Масса нетто 14кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|