РК-МТ-5№007355

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2010

Дата истечения

27.01.2015

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007355

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система TRUEbalance для определения уровня глюкозы в крови

Торговое название каз

Система TRUEbalance для определения уровня глюкозы в крови

Назначение

Предназначен для количественного определения уровня глюкозы в цельной крови

Область применения

Предназначена для использования в условиях скорой медицинской помощи, в стационарах, амбулатории (поликлиники), для самостоятельного определения уровня глюкозы в крови в бытовых, в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон результатов: 1,1-33,3 мкмоль/д Размер образца: минимум 1 микролитр Образец: капиллярная цельная кровь человека или контроль глюкозы. Время проведения анализа: 10 секунд. Значение результата: значение плазмы. Методика определения количественного состава: электрохимический Эталонный метод: Yellow Springs Instrument (YSI) Источник электропитания: одна литиевая батарея 3V #CR2032 (неперезаряжаемая). Суммарная мощность в активном состоянии при полном заряде батареи = 8,6 mW Ресурс батареи: приблизительно 1100 анализов или 1 год. Автоматическое отключение: через 2 минуты после того, как прибор не используется Вес: 47 грамм Размер: 89x55x17 мм Объем памяти: 365 результатов анализа на уровень сахара в крови, 1 результат контрольного измерения. Эксплуатационный диапазон системы (измерительный прибор и индикаторные полоски): Относительная влажность: 10-90 % (не конденсирующая) Температура: 10°-40°C Гематокрит: 30-55 % Примечание: использовать только в указанных условиях внешней среды. Химический состав Индикаторные полоски для анализа: оксидаза глюкозы (Aspergillus sp.) 2,5 единицы, медиаторы, буферная смесь и стабилизаторы. TRUEcontroi Glucose Control: Состав: Объем: 3 мл. Вода - 73 %, D-глюкоза - 0,09-0,20 %, вещество усиливающее вязкость - 25 %, неорганические соли - 1,8 %, амарант- 0,08 %, консерванты - 0,03 %

Краткая техническая характеристика каз

Диапазон результатов: 1,1-33,3 мкмоль/д Размер образца: минимум 1 микролитр Образец: капиллярная цельная кровь человека или контроль глюкозы. Время проведения анализа: 10 секунд. Значение результата: значение плазмы. Методика определения количественного состава: электрохимический Эталонный метод: Yellow Springs Instrument (YSI) Источник электропитания: одна литиевая батарея 3V #CR2032 (неперезаряжаемая). Суммарная мощность в активном состоянии при полном заряде батареи = 8,6 mW Ресурс батареи: приблизительно 1100 анализов или 1 год. Автоматическое отключение: через 2 минуты после того, как прибор не используется Вес: 47 грамм Размер: 89x55x17 мм Объем памяти: 365 результатов анализа на уровень сахара в крови, 1 результат контрольного измерения. Эксплуатационный диапазон системы (измерительный прибор и индикаторные полоски): Относительная влажность: 10-90 % (не конденсирующая) Температура: 10°-40°C Гематокрит: 30-55 % Примечание: использовать только в указанных условиях внешней среды. Химический состав Индикаторные полоски для анализа: оксидаза глюкозы (Aspergillus sp.) 2,5 единицы, медиаторы, буферная смесь и стабилизаторы. TRUEcontroi Glucose Control: Состав: Объем: 3 мл. Вода - 73 %, D-глюкоза - 0,09-0,20 %, вещество усиливающее вязкость - 25 %, неорганические соли - 1,8 %, амарант- 0,08 %, консерванты - 0,03 %

Признаки

Комментарий к сроку хранения