РК-ИМН-5№000028
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000028
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2010
Дата истечения
27.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000028
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Импланты спинальные
Торговое название каз
Омыртқа имплантаттары
Назначение
При операциях на позвоночном столбе, служат для замещения поврежденных тел позвонков при транспедикулярной фиксации
Область применения
Травматология, ортопедия, нейрохирургия, хирургия позвоночника
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хирургическая титановая сетка состоит из донного цилиндра, который можно обрезать до желаемой высоты, установленной хирургом. "Зубцы" на торцах сеточных цилиндров, получающиеся из-за ромбовидных перфораций, помогают закреплению устройства.
Материалы, из которых выполнены сетки: титановый сплав Ti-6A1-4V; является стандартом де-факто на рынке высококлассных систем фиксации позвоночника. Обладает всеми преимуществами чистого титана, в сочетании с большой прочностью и способностью выдерживать большие нагрузки.
Фасовка: индивидуальная.
Срок годности: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Хирургическая титановая сетка состоит из донного цилиндра, который можно обрезать до желаемой высоты, установленной хирургом. "Зубцы" на торцах сеточных цилиндров, получающиеся из-за ромбовидных перфораций, помогают закреплению устройства.
Материалы, из которых выполнены сетки: титановый сплав Ti-6A1-4V; является стандартом де-факто на рынке высококлассных систем фиксации позвоночника. Обладает всеми преимуществами чистого титана, в сочетании с большой прочностью и способностью выдерживать большие нагрузки.
Фасовка: индивидуальная.
Срок годности: 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|