РК-ИМН-5№000033
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000033
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2010
Дата истечения
27.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000033
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система кейджей Bengal
Торговое название каз
Bengal кейджей жүйесі
Назначение
При грыже шейных дисков, миелопатии, дискогенных заболеваниях более чем на 2-х уровнях, шейном спондилолистезе
Область применения
Травматология, ортопедия, нейрохирургия, хирургия позвоночника
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полые имплантаты для замещения межпозвонкового диска (дискэктомия) из усиленного карбоновым волокном полимера (CFRP). Ширина не более 10 мм, длина 28 мм. Высота 8-17 мм с шагом в 1 мм, с лордозом 0 или 5 градусов. Материалы, из которых выполнены имплантаты: из усиленного карбоновым волокном полимера (CFRP)
рентгеноконтрастные метки из тантала
Материал возможно многократно подвергать стерилизации (Процедура соответствует санитарно-эпидемиологическим правилам 3.1.1275-03). Срок годности: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Полые имплантаты для замещения межпозвонкового диска (дискэктомия) из усиленного карбоновым волокном полимера (CFRP). Ширина не более 10 мм, длина 28 мм. Высота 8-17 мм с шагом в 1 мм, с лордозом 0 или 5 градусов. Материалы, из которых выполнены имплантаты: из усиленного карбоновым волокном полимера (CFRP)
рентгеноконтрастные метки из тантала
Материал возможно многократно подвергать стерилизации (Процедура соответствует санитарно-эпидемиологическим правилам 3.1.1275-03). Срок годности: 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|