РК-ИМН-5№000034
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000034
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2010
Дата истечения
27.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000034
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система спинальная Moss Miami
Торговое название каз
Moss Miami омыртқа жүйесі
Назначение
При механической нестабильности или деформации в грудном, поясничном и крестцовом отделах, дегенеративном спондилолистезе с объективными признаками переломов, смещений, сколиозов, кифозов, опухолей позвоночника или неудачных ранее выполненных процедур остелсинтеза (псевдоартроз)
Область применения
Травматология, ортопедия, нейрохирургия, хирургия позвоночника
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материалы, из которых выполнены имплантаты: Компоненты спинальной системы MOSS MIAMI изготавливаются из титанового сплава, соответствующего спецификации ASTM F-136, а так же из нержавеющей стали, соответствующей спецификации ASTM F-138.
Срок годности: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Материалы, из которых выполнены имплантаты: Компоненты спинальной системы MOSS MIAMI изготавливаются из титанового сплава, соответствующего спецификации ASTM F-136, а так же из нержавеющей стали, соответствующей спецификации ASTM F-138.
Срок годности: 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|