РК-ИМН-5№000023

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000023

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2010

Дата истечения

27.01.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000023

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система тибиальной фиксации мягкотканого трансплантата ПКС Bio-Intrafix TM (TCP/PLA)

Торговое название каз

Жұмсақ тінді трансплантатты тибиальді бекітетін ПКС Bio-Intrafix™ (TCP/PLA) жүйесі жиынтықта

Назначение

Для фиксации трансплантата ПКС в большеберцовой кости

Область применения

Травматология

Класс безопасности

Нет данных

Краткая техническая характеристика

Система представляет собой патентованные конструкции - импланты для фиксации трансплантата ПКС в большеберцовой кости, созданные для максимального повышения прочности и жесткости соединений при реконструкции передней крестообразной связки (ACL) с использованием трансплантатов из мягких тканей. Для установки данных поперечных штифтов используются инструменты для установки. Материалы: винты и гильзы - однородная смесь трикальций фосфата и полимолочной кислоты (TCP/PLA), инструменты - нержавеющая сталь, титан. Система поставляется в стерильном виде. Стерилизация этилен оксидом. Не выполнять повторную стерилизацию

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание