РК МИ (МТ)-0№025787

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025787

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025787

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка модель N2

Торговое название каз

Стоматологиялық қондырғы, моделі N2

Назначение

N2 предназначен для питания и использования в качестве базы для других стоматологических устройств и принадлежностей, обеспечивая подачу воздуха, воды, вакуума и электроэнергии низкого напряжения к стоматологическим инструментам и стоматологическим наконечникам. N2 предназначен для использования квалифицированным специалистом в области общей стоматологии.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вход: 100-120 В переменного тока, 220-240 В, 50/60 Гц Потребляемая мощность: 1000 ВА Тип и степень защиты от поражения электрическим током: Класс I, Тип B IP-код: Стоматологическая установка IPX0 Ножной переключатель: IPX1 Автоматический наполнитель чашек: работает без ошибок Давление в трубке наконечника: 2,8~3,5 кгс/см2 3-ходовой шприц: не должно быть отклонений от нормы в потоке воздуха, воды и состоянии распыления. (> 25 мл/10 сек) Функция безопасности: В следующих ситуациях активируется функция безопасности. (1) Работа кресла останавливается при нажатии ножной педали. (2) Работа кресла останавливается при нажатии переключателя управления (кроме переключателя Tap, Set, Timer). (3) Кресло поднимается, если нажать под ним. Положение автоматического перемещения: Значение ошибки ±10 мм Диапазон подъема: мин. 195 ± 10 мм Макс. 530 ± 10 мм Диапазон спинки: Мин. 0º±3º Макс. +68º±3º Диапазон левого подлокотника: 0~90º±5º Диапазон подголовника: -50º ~ +14º±2º Максимально допустимый вес: 150 кг

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс: 100-120 В ауыспалы ток, 220-240 В, 50/60 Гц Тұтынылатын қуаты: 1000 ВА Электр тогының соғуынан қорғау типі мен дәрежесі: I класс, В типі IP коды: IPX0 стоматологиялық қондырғысы Аяқпен ауыстырып қосқыш: IPX1 Тостағандарды автоматты толтырғыш: қатесіз жұмыс істейді Ұштық түтігінің қысымы: 2,8~3,5 кгс / см2 3 жолды шприц: ауа, су ағынында және бүрку күйінде нормадан ауытқулар болмауы керек. (> 25 мл / 10 сек) Қауіпсіздік функциясы: Келесі жағдайларда қауіпсіздік функциясы іске қосылады. (1) Аяқпен басқышты басқан кезде креслоның жұмысы тоқтайды. (2) Басқаруды ауыстырып-қосқышты басқан кезде креслоның жұмысы тоқтайды (Tap, Set, Timer ауыстырып-қосқышынан басқа). (3) Егер сіз оның астынан бассаңыз, кресло көтеріледі. Автоматты қозғалу орны: Қате мәні ±10 мм Көтеру ауқымы: мин. 195 ± 10 мм Макс. 530 ± 10 мм Арқалық ауқымы: Мин. 0?±3? Макс. +68?±3? Сол жақ шынтақ қойғыш ауқымы: 0~90?±5? Бас қойғыш ауқымы: - 50? ~ +14?±2? Максималды салмағы: 150 кг

Комментарий к сроку хранения

-10 ℃ ~ 35 ℃

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.