РК-ИМН-5№000024
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000024
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2010
Дата истечения
27.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000024
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций
Торговое название каз
Артроскопиялық операцияларды жүргізуге арналған имплантатталатын бекіткіштер
Назначение
Для фиксации поврежденной ткани к кости
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Нет данных
Краткая техническая характеристика
Якорные фиксаторы служат для фиксации поврежденной ткани к кости. Якорный фиксатор состоит из корпуса, заостренного на конце с 2-4 дужками или без, разных форм и размеров, в комплектации с разными нитями на выбор хирурга, рассасывающиеся и титановые. Якорный фиксатор комплектуется с толкателем и сверлом (для якорьков без резьбы), что облегчает и делает удобным технику установки.
"GII anchor" - титановый якорный фиксатор с нитиноловыми дужками, используется для рефиксации мягких тканей к кости. Погружаясь в костную ткань, дужки надежно его фиксируют.
"Rotator Cuff Anchor" - титановый якорный фиксатор, используется для рефиксации мягких тканей в кости.
"Super Anchor" изготовлен из титана. Их использование показано, когда необходимо обеспечить особо прочное прикрепление. Якорек имеет 4 дужки, что позволяет достигнуть особой прочности при маленьких размерах якорька. Уникальный дизайн обеспечивает равномерное распределение нагрузки на все 4 дужки.
"Knotless" безузловой - титановый фиксатор, не требующий завязывания узлов в ране. Он имеет маленький размер, высокую устойчивость к вытягиванию, прост и надежен в использовании, за счет специально исполненного наконечника фиксатора и продетой в дужке нити, не требует завязывания узлов.
"Fastin RC" фиксатор-саморез изготовлен из титана, предназначен для пластики вращательной манжеты. Сердечник фиксатора имеет малый диаметр, а резьба - большой шаг, для оптимизации площади соприкосновения с костью. В якорном фиксаторе имеются отдельные каналы для нитей, что позволяет избежать переплетения.
"Fastin" фиксатор-саморез является идеальным решением для прикрепления ткани к кости в широком спектре хирургических вмешательств. Он имеет подобную форму фиксатора "Fastin RC" и также выполнен из титана.
"Bioknotless/ Bioknotless RC anchors" обеспечивают наложение надежного низкопрофильного шва, обладающего превосходными свойствами для пластики капсулы, без необходимости завязывать артроскопические узлы, используются для рефиксации
Краткая техническая характеристика каз
Якорные фиксаторы служат для фиксации поврежденной ткани к кости. Якорный фиксатор состоит из корпуса, заостренного на конце с 2-4 дужками или без, разных форм и размеров, в комплектации с разными нитями на выбор хирурга, рассасывающиеся и титановые. Якорный фиксатор комплектуется с толкателем и сверлом (для якорьков без резьбы), что облегчает и делает удобным технику установки.
"GII anchor" - титановый якорный фиксатор с нитиноловыми дужками, используется для рефиксации мягких тканей к кости. Погружаясь в костную ткань, дужки надежно его фиксируют.
"Rotator Cuff Anchor" - титановый якорный фиксатор, используется для рефиксации мягких тканей в кости.
"Super Anchor" изготовлен из титана. Их использование показано, когда необходимо обеспечить особо прочное прикрепление. Якорек имеет 4 дужки, что позволяет достигнуть особой прочности при маленьких размерах якорька. Уникальный дизайн обеспечивает равномерное распределение нагрузки на все 4 дужки.
"Knotless" безузловой - титановый фиксатор, не требующий завязывания узлов в ране. Он имеет маленький размер, высокую устойчивость к вытягиванию, прост и надежен в использовании, за счет специально исполненного наконечника фиксатора и продетой в дужке нити, не требует завязывания узлов.
"Fastin RC" фиксатор-саморез изготовлен из титана, предназначен для пластики вращательной манжеты. Сердечник фиксатора имеет малый диаметр, а резьба - большой шаг, для оптимизации площади соприкосновения с костью. В якорном фиксаторе имеются отдельные каналы для нитей, что позволяет избежать переплетения.
"Fastin" фиксатор-саморез является идеальным решением для прикрепления ткани к кости в широком спектре хирургических вмешательств. Он имеет подобную форму фиксатора "Fastin RC" и также выполнен из титана.
"Bioknotless/ Bioknotless RC anchors" обеспечивают наложение надежного низкопрофильного шва, обладающего превосходными свойствами для пластики капсулы, без необходимости завязывать артроскопические узлы, используются для рефиксации
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|