РК-ИМН-5№000026
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000026
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2010
Дата истечения
27.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000026
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система RAPIDLOC для шва мениска
Торговое название каз
Менискіні тігуге арналған RapidLoc жүйесі жиынтықта
Назначение
RAPIDLOC представляет собой систему восстановления мениска
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Нет данных
Краткая техническая характеристика
Система RAPIDLOC предлагает хирургам возможность контроля степени компрессии фрагментов в целях надежного восстановления. Три варианта углов наконечников игл (0, 12 и 27 град.) обеспечивают хирургу доступ к различным труднодоступным зонам на всем протяжении мениска, включая капсулу и задний рог. Для минимизации риска повреждения окружающих сосудов или нервов длина наконечника иглы составляет на 13 мм.
Материалы:
Полностью рассасывающаяся имплантаты, изготовленные из полидиоксанона (PDS), панакрила (PANACRYL*) и полимолочной кислоты (PLA), инструменты - нержавеющая сталь.
Система поставляется в стерильном виде. Стерилизация этилен оксидом. Не выполнять повторную стерилизацию
Краткая техническая характеристика каз
Система RAPIDLOC предлагает хирургам возможность контроля степени компрессии фрагментов в целях надежного восстановления. Три варианта углов наконечников игл (0, 12 и 27 град.) обеспечивают хирургу доступ к различным труднодоступным зонам на всем протяжении мениска, включая капсулу и задний рог. Для минимизации риска повреждения окружающих сосудов или нервов длина наконечника иглы составляет на 13 мм.
Материалы:
Полностью рассасывающаяся имплантаты, изготовленные из полидиоксанона (PDS), панакрила (PANACRYL*) и полимолочной кислоты (PLA), инструменты - нержавеющая сталь.
Система поставляется в стерильном виде. Стерилизация этилен оксидом. Не выполнять повторную стерилизацию
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|