РК-ИМН-5№000027

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2010

Дата истечения

27.01.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000027

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инструменты для проведения артроскопических операций

Торговое название каз

Артроскопиялық операцияларды жүргізуге арналған құрал-саймандар

Назначение

Для фиксации трансплантатов

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материалы, из которых выполнены инструменты: Титановый сплав Ti - 6AI - 4V; является стандартом де-факто на рынке высококлассных систем фиксации позвоночника. Обладает всеми преимуществами чистого титана, в сочетании с большой прочностью и способностью выдерживать большие нагрузки. Чистый медицинский титан обладает следующими преимуществами: биоинертность, дальнейшая совместимость с магнитно-резонансным исследованием, меньший вес имплантата по сравнению с нержавеющей сталью. Медицинская нержавеющая сталь Stainless Steel ASTM F-138 ISO 5832/1; используется в качестве материала для имплантатов в течение длительного времени и обладает самой большой прочностью. Применяется в случаях прогнозируемой повышенной нагрузки на систему после установки. Указания по методам стерилизации: Лотки. Поместите инструмент в подходящее для него место в лотке для стерилизации. Если специальное место не предназначено, его можно поместить в область лотка для обработки всех инструментов при условии, что стерилизатор имеет соответствующий доступ ко всем поверхностям, включая труднодоступные области, просветы и т.д. Использовать утвержденный, поддерживаемый в рабочем состоянии и откалиброванный перовой стерилизатор. Эффективная стерилизация выполняется при использовании следующих циклов: Тип цикла Температура Минимальное время Обработки Вакуумная 132-134°С 4 минуты стерилизация Вакуумная 134-137°С 3 минуты стерилизация

Краткая техническая характеристика каз

Материалы, из которых выполнены инструменты: Титановый сплав Ti - 6AI - 4V; является стандартом де-факто на рынке высококлассных систем фиксации позвоночника. Обладает всеми преимуществами чистого титана, в сочетании с большой прочностью и способностью выдерживать большие нагрузки. Чистый медицинский титан обладает следующими преимуществами: биоинертность, дальнейшая совместимость с магнитно-резонансным исследованием, меньший вес имплантата по сравнению с нержавеющей сталью. Медицинская нержавеющая сталь Stainless Steel ASTM F-138 ISO 5832/1; используется в качестве материала для имплантатов в течение длительного времени и обладает самой большой прочностью. Применяется в случаях прогнозируемой повышенной нагрузки на систему после установки. Указания по методам стерилизации: Лотки. Поместите инструмент в подходящее для него место в лотке для стерилизации. Если специальное место не предназначено, его можно поместить в область лотка для обработки всех инструментов при условии, что стерилизатор имеет соответствующий доступ ко всем поверхностям, включая труднодоступные области, просветы и т.д. Использовать утвержденный, поддерживаемый в рабочем состоянии и откалиброванный перовой стерилизатор. Эффективная стерилизация выполняется при использовании следующих циклов: Тип цикла Температура Минимальное время Обработки Вакуумная 132-134°С 4 минуты стерилизация Вакуумная 134-137°С 3 минуты стерилизация

Признаки

Комментарий к сроку хранения