РК-ИМН-5№000014
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000014
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2010
Дата истечения
27.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000014
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор штифтов стоматологических эндоканальных ИКАДЕНТ тип N моделей IKT-А05-N, IKT-А20-N, IKT-В05-N, IKT-В20-N и инструмента для их установки
Торговое название каз
Стоматологиялық эндоканальді ИКАДЕНТ штифтер жиынтығы, N моделінің түрлері IKT-А05-N, IKT-А20-N, IKT-В05-N, IKT-В20-N және оларды орнатуға арналған құралдың: 1. А05, А20, В05, В20 №24 модельді штифтер; 2.соңғы бұранда 1дана; 3. құрал-сайманды кілт
Назначение
Для использования в терапевтической и ортопедической стоматологии при восстановлении частично или полностью разрушенной коронковой части зуба
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Штифты изготовлены из титанового сплава ВТ-16 или ВТ6 (С) по ГОСТ 19807-91 (соответствует зарубежным стандартам ASTM Grade 5 и DIN 3.7165). Штифты имеют следующие установочные размеры: Внутрикорневая часть: диаметр 1,0; 1,2; 1,3 мм; длина 5,7; 6,0; 6,7; 7,2; 7,7; 8,2 мм Надкорневая часть: диаметр опорного элемента 1,5; 1,7; 2,2; 2,5; 3,0 мм; высота 2,3; 2,8; 3,2; 3,5; 3,7; 4,2; 4,9; 5,0; 5,5 мм. Не предназначены для крепления на них металлических коронок, мостов и прочих объемных реставраций. Штифты упаковываются в полиэтиленовые пакетики с маркировкой. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +25 градусов.
Краткая техническая характеристика каз
Штифты изготовлены из титанового сплава ВТ-16 или ВТ6 (С) по ГОСТ 19807-91 (соответствует зарубежным стандартам ASTM Grade 5 и DIN 3.7165). Штифты имеют следующие установочные размеры: Внутрикорневая часть: диаметр 1,0; 1,2; 1,3 мм; длина 5,7; 6,0; 6,7; 7,2; 7,7; 8,2 мм Надкорневая часть: диаметр опорного элемента 1,5; 1,7; 2,2; 2,5; 3,0 мм; высота 2,3; 2,8; 3,2; 3,5; 3,7; 4,2; 4,9; 5,0; 5,5 мм. Не предназначены для крепления на них металлических коронок, мостов и прочих объемных реставраций. Штифты упаковываются в полиэтиленовые пакетики с маркировкой. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +25 градусов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|