РК-ИМН-5№000017
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000017
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2010
Дата истечения
27.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000017
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор штифтов стоматологических эндоканальных ИКАДЕНТ моделей А05, А20, В05, В20, С05, С20, D05, D20.D23, D25.D30, D35, Е20, Е35, EF20, EF30, EF35, GF20, GF25, HF20, HF35, К25, К45, KF25, KF45 и инструмента для их установки
Торговое название каз
Мынандай моделдегі А05, А20, В05, В20, С05, С20, D05, D20.D23, D25.D30, D35, Е20, Е35, EF20, EF30, EF35, GF20, GF25, HF20, HF35, К25, К45, KF25, KF45 эндоканальдық стоматологиялық ИКАДЕНТ штифтер жиынтығы және оларды орналастыруға арналған құрал-жабдықтар
Назначение
,Для использования в терапевтической и ортопедической стоматологии при восстановлении частично или полностью разрушенной коронковой части зуба.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Штифты стоматологические эндоканальные и инструменты для их установки предназначены для использования в терапевтической и ортопедической стоматологии при восстановлении частично или полностью разрушенной коронковой части зуба.
Штифты изготовлены из титанового сплава ВТ-16 или ВТ6(С) по ГОСТ 19807-91 (соответствует зарубежным стандартам ASTM Grade 5 и DIN 3.7165).
Штифты имеют следующие установочные размеры:
Внутрикорневая часть: диаметр 1,0; 1,2; 1,3 мм; длина 5,7; 6,0; 6,7; 7,2; 7,7; 8,2 мм
Надкорневая часть: диаметр опорного элемента 1,5; 1,7; 2,2; 2,5; 3,0 мм; высота 2,3; 2,8; 3,2; 3,5; 3,7; 4,2; 4,9; 5,0; 5,5 мм.
Штифты и инструменты упаковываются в коробки из полистирола марки ПСС или ПСМ ГОСТ 20282, ГОСТ 28250, которая снабжается инструкцией по применению и заваривается в полиэтиленовую пленку.
Краткая техническая характеристика каз
Штифты стоматологические эндоканальные и инструменты для их установки предназначены для использования в терапевтической и ортопедической стоматологии при восстановлении частично или полностью разрушенной коронковой части зуба.
Штифты изготовлены из титанового сплава ВТ-16 или ВТ6(С) по ГОСТ 19807-91 (соответствует зарубежным стандартам ASTM Grade 5 и DIN 3.7165).
Штифты имеют следующие установочные размеры:
Внутрикорневая часть: диаметр 1,0; 1,2; 1,3 мм; длина 5,7; 6,0; 6,7; 7,2; 7,7; 8,2 мм
Надкорневая часть: диаметр опорного элемента 1,5; 1,7; 2,2; 2,5; 3,0 мм; высота 2,3; 2,8; 3,2; 3,5; 3,7; 4,2; 4,9; 5,0; 5,5 мм.
Штифты и инструменты упаковываются в коробки из полистирола марки ПСС или ПСМ ГОСТ 20282, ГОСТ 28250, которая снабжается инструкцией по применению и заваривается в полиэтиленовую пленку.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|