РК-ИМН-5№000016
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000016
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2010
Дата истечения
27.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000016
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор штифтов стоматологических эндоканальных ИКАДЕНТ тип V моделей IKT-А05-V, IKT-А20-V, IKT-В05-V, IKT-В20-V, IKT-С05-V, IKT-С20-V, IKT-D05-V, IKT-D20-V, IKT-D23-V, IKT-D25-V, IKT-D30-V, IKT-D35-V, IKT-Е20-V, IKT-Е35-V, IKT-EF20-V, IKT-EF30-V, IKT-EF35-V, IKT-GF20-V, IKT-GF25-V, IKT-HF20-V, IKT-HF35-V, IKT-К25-V, IKT-К45-V, IKT-KF25-V, IKT-KF45-V №24
Торговое название каз
Стоматологиялық эндоканальді ИКАДЕНТ штифтер жиынтығы, V модельнің түрлері IKT-А05-V, IKT-А20-V, IKT-В05-V, IKT-В20-V, IKT-С05-V, IKT-С20-V, IKT-D05-V, IKT-D20-V, IKT-D23-V, IKT-D25-V, IKT-D30-V, IKT-D35-V, IKT-Е20-V, IKT-Е35-V, IKT-EF20-V, IKT-EF30-V, IKT-EF35-V, IKT-GF20-V, IKT-GF25-V, IKT-HF20-V, IKT-HF35-V, IKT-К25-V, IKT-К45-V, IKT-KF25-V, IKT-KF45-V №24
Назначение
Для использования в терапевтической и ортопедической стоматологии при восстановлении частично или полностью разрушенной коронковой части зуба.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Штифты изготовлены из титанового сплава ВТ-16 или ВТ6(С) по ГОСТ 19807-91 (соответствует зарубежным стандартам ASTM Grade 5 и DIN 3.7165), а режущие инструменты ( фрезы, трепаны, ключи) из высококачественной инструментальной стали Р6М5 или Р18 с покрытием нитридом титана на рабочей поверхности или из высокопрочной нержавеющей стали 40x13 или 95x18 без покрытия. Ключи инструментальные выполнены из латуни ЛС63 или ЛС59-1 с антикоррозионным покрытием из хрома или никеля, или из нержавеющей стали. Штифты имеют следующие установочные размеры:
Внутрикорневая часть: диаметр 1,0; 1,2; 1,3 мм; длина 5,7; 6,0; 6,7; 7,2; 7,7; 8,2 мм Надкорневая часть: диаметр опорного элемента 1,5; 1,7; 2,2; 2,5; 3,0 мм; высота 2,3; 2,8; 3,2; 3,5; 3,7; 4,2; 4,9; 5,0; 5,5 мм. Штифты и инструменты упаковываются в коробки из полистирола марки ПСС или ПСМ ГОСТ 20282, ГОСТ 28250, которая снабжается инструкцией по применению или полиэтиленовые пакетики. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +20 градусов С, относительной влажности 80%.
Краткая техническая характеристика каз
Штифты изготовлены из титанового сплава ВТ-16 или ВТ6(С) по ГОСТ 19807-91 (соответствует зарубежным стандартам ASTM Grade 5 и DIN 3.7165), а режущие инструменты ( фрезы, трепаны, ключи) из высококачественной инструментальной стали Р6М5 или Р18 с покрытием нитридом титана на рабочей поверхности или из высокопрочной нержавеющей стали 40x13 или 95x18 без покрытия. Ключи инструментальные выполнены из латуни ЛС63 или ЛС59-1 с антикоррозионным покрытием из хрома или никеля, или из нержавеющей стали. Штифты имеют следующие установочные размеры:
Внутрикорневая часть: диаметр 1,0; 1,2; 1,3 мм; длина 5,7; 6,0; 6,7; 7,2; 7,7; 8,2 мм Надкорневая часть: диаметр опорного элемента 1,5; 1,7; 2,2; 2,5; 3,0 мм; высота 2,3; 2,8; 3,2; 3,5; 3,7; 4,2; 4,9; 5,0; 5,5 мм. Штифты и инструменты упаковываются в коробки из полистирола марки ПСС или ПСМ ГОСТ 20282, ГОСТ 28250, которая снабжается инструкцией по применению или полиэтиленовые пакетики. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +20 градусов С, относительной влажности 80%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|