РК-ИМН-5№000018
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000018
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2010
Дата истечения
27.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000018
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов Кальций КФК-Агат с о-крезолфтолеинокомплексоном для определения кальция в биологических жидкостях
Торговое название каз
Биологиялық сұйықтықтардағы кальцийді анықтауға арналған о-крезолфтолеинокомплексоны бар Кальций КФК-Агат реагенттер жиынтығы
Назначение
Для количественного колориметрического определения кальция в биологических жидкостях человека .
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор расчитан на 200 определений при расходе 2,0 мл рабочего ратсвора на один анализ. Тест на соответствие калибровочного раствора контрольному лабораторному раствору кальция 2,5 ммоль/л, различие в %, не более 5. Чувствительность, ммоль/л не более 0,2.
Краткая техническая характеристика каз
Набор расчитан на 200 определений при расходе 2,0 мл рабочего ратсвора на один анализ. Тест на соответствие калибровочного раствора контрольному лабораторному раствору кальция 2,5 ммоль/л, различие в %, не более 5. Чувствительность, ммоль/л не более 0,2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|