РК-ИМН-5№000020
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000020
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2010
Дата истечения
27.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000020
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шприц-ручка ШР-1-3 Дар Пэн
Торговое название каз
ШР-1-3 "Дар Пэн" еккіш-қалам
Назначение
Для инъекций инсулина от сменного дозирующего картриджа
Область применения
Эндокринология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина - не более 174 мм. Толщина - не более 19 мм. Масса - не более 40 г. Масса в полном комплекте - не более 180 г. Доза инсулина - от 0,01 мл. (1 МЕ) до 0,4 мл. (40 МЕ). Рабочая температура - от +5 до +40 0С. Средняя наработка на отказ - не менее 3х103 циклов, что соответствует 3 годам эксплуатации. Шприц-ручка используется только с инсулиновыми картриджами Хумодар производства ЗАО "Индар" (Украина).
Краткая техническая характеристика каз
Длина - не более 174 мм. Толщина - не более 19 мм. Масса - не более 40 г. Масса в полном комплекте - не более 180 г. Доза инсулина - от 0,01 мл. (1 МЕ) до 0,4 мл. (40 МЕ). Рабочая температура - от +5 до +40 0С. Средняя наработка на отказ - не менее 3х103 циклов, что соответствует 3 годам эксплуатации. Шприц-ручка используется только с инсулиновыми картриджами Хумодар производства ЗАО "Индар" (Украина).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|