РК-ИМН-5№000006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000006
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2010
Дата истечения
27.01.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000006
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Внутриматочное противозачаточное средство Copper T модель TCu380A
Торговое название каз
Жатырішілік спираль Коппер Т380A (Сopper T380A)
Назначение
Предназначен для внутриматочной контрацепции
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Copper T модель TCu380A- внутриматочное противозачаточное средство, это пластиковая основа, изготовленная из низкоплотного полиэтилена, на который намотано с 165 до 187 мг медной проволоки, диаметром 0,25 мм, и две медные муфты на горизонтальных поперечных ветвях, с общей полощадью 380 мм 2 +-23 мм 2. Т оснащено ниткой из полиэтилена высокой плотности для легкого удаления и содержит бария сульфат для обеспечения рентгеноконтрастности. Продукт упакован вместе с вводной трубкой и Плунжером ( твердым стержнем) в Тивек-Майлар пленку пакет и стерилизовыан гамма-радиацией в BARC, Trombay. Вводная трубка оснащена движимым фланцем для помощи в зондировании глубины, в которую вводная трубкадолжна быть введена через цервикальный канал внутрь маточной полости.
Краткая техническая характеристика каз
Copper T модель TCu380A- внутриматочное противозачаточное средство, это пластиковая основа, изготовленная из низкоплотного полиэтилена, на который намотано с 165 до 187 мг медной проволоки, диаметром 0,25 мм, и две медные муфты на горизонтальных поперечных ветвях, с общей полощадью 380 мм 2 +-23 мм 2. Т оснащено ниткой из полиэтилена высокой плотности для легкого удаления и содержит бария сульфат для обеспечения рентгеноконтрастности. Продукт упакован вместе с вводной трубкой и Плунжером ( твердым стержнем) в Тивек-Майлар пленку пакет и стерилизовыан гамма-радиацией в BARC, Trombay. Вводная трубка оснащена движимым фланцем для помощи в зондировании глубины, в которую вводная трубкадолжна быть введена через цервикальный канал внутрь маточной полости.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|