РК-МТ-5№007371
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007371
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.02.2010
Дата истечения
26.02.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007371
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Сканер EUB-7500 цифровой ультразвуковой диагностический
Торговое название каз
Сканер EUB-7500 цифровой ультразвуковой диагностический
Назначение
Абдоминальные, Акушерские, Кардиологические,
Транскраниальные,
Трансректальные,
Трансвагинальные,
Ангиографические исследования,
Хирургия, педиатрия, Нейрохирургия, эндоскопия, Маммодиагностика,
Лапароскопия, Оториноларингология, биопсия
Область применения
Отделения УЗИ-диагностики
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Область применения:
Абдоминальные, Акушерские, Кардиологические,
Транскраниальные,
Трансректальные,
Трансвагинальные,
Ангиографические исследования,
Хирургия, педиатрия, Нейрохирургия, эндоскопия, Маммодиагностика,
Лапароскопия, Оториноларингология, биопсия.
Технические характеристики:
Большой( около 60) набор датчиков различных типов, в т.ч. биплановые датчики, интраоперативные датчики и датчики для апароскопии, ультразвуковой эндоскопии и биопсии.
Сканирование на 360 (радиальные датчики и мини-датчики), на 200 (трансвагинальный).
Рабочие режимы: В, В/В, М, В/М.
Допплерография: режимы PW, B/PW, M/PW, B/M/PW, CW, B/CW/
Цветное доплеровское картирование: режимы CFM-B, CFM-M, CFM-B/CFM-M, CFM-B/D, CFM-B/D/D, CFM-M/D, CFM-B/CFM-M/D CFM/CFA (Цветная поточная ангиография)
Тканевой допплер (Tissue Doppler).
Цифровое изображение тканевой гармоники (dTHI).
Двухстворный Доплер для одновременного отражения двух сосудов (Dual Gate Doppler).
Широкоформатная инверсия импулься WPI (Wideband Pulse Inversion).
Функция всенаправленного М- режима (Omni directional M-mode).
Автоматическая оптимизация качества изображения ( функция HI- Support).
Программное обеспечение для измерения комплекса интима- медиа (IMT).
Ранорамное сканирование до 50см (Wide View).
Модуль и датчик 4D изображений.
ECG/PCG модуль.
Датчик и функция бипланового отображения в реальном времени (Real-time biplane).
Функция ZOOM.
3-x мерная реконструкция изображений (включая ЦДК и энергетический допплер), режимы максимальной и минимальной интенсивности.
Специальные функции измерения и протоколирования.
Динамический диапозон более 177 db.
Глубина сканирования до 36см. 256 уровней серой шкалы.
Настройки для нескольких пользователей.
Сохранение цифровых изображений.
Сохранение изображений в реальном времени.
Кино-петля до 2.977 кадров.
Электронная поддержка изображения , хранения и архивация данных на HDD, FDD, CD-RW, DVD, flash memory (USB).
Возможность подключения цветного (
Краткая техническая характеристика каз
Область применения:
Абдоминальные, Акушерские, Кардиологические,
Транскраниальные,
Трансректальные,
Трансвагинальные,
Ангиографические исследования,
Хирургия, педиатрия, Нейрохирургия, эндоскопия, Маммодиагностика,
Лапароскопия, Оториноларингология, биопсия.
Технические характеристики:
Большой( около 60) набор датчиков различных типов, в т.ч. биплановые датчики, интраоперативные датчики и датчики для апароскопии, ультразвуковой эндоскопии и биопсии.
Сканирование на 360 (радиальные датчики и мини-датчики), на 200 (трансвагинальный).
Рабочие режимы: В, В/В, М, В/М.
Допплерография: режимы PW, B/PW, M/PW, B/M/PW, CW, B/CW/
Цветное доплеровское картирование: режимы CFM-B, CFM-M, CFM-B/CFM-M, CFM-B/D, CFM-B/D/D, CFM-M/D, CFM-B/CFM-M/D CFM/CFA (Цветная поточная ангиография)
Тканевой допплер (Tissue Doppler).
Цифровое изображение тканевой гармоники (dTHI).
Двухстворный Доплер для одновременного отражения двух сосудов (Dual Gate Doppler).
Широкоформатная инверсия импулься WPI (Wideband Pulse Inversion).
Функция всенаправленного М- режима (Omni directional M-mode).
Автоматическая оптимизация качества изображения ( функция HI- Support).
Программное обеспечение для измерения комплекса интима- медиа (IMT).
Ранорамное сканирование до 50см (Wide View).
Модуль и датчик 4D изображений.
ECG/PCG модуль.
Датчик и функция бипланового отображения в реальном времени (Real-time biplane).
Функция ZOOM.
3-x мерная реконструкция изображений (включая ЦДК и энергетический допплер), режимы максимальной и минимальной интенсивности.
Специальные функции измерения и протоколирования.
Динамический диапозон более 177 db.
Глубина сканирования до 36см. 256 уровней серой шкалы.
Настройки для нескольких пользователей.
Сохранение цифровых изображений.
Сохранение изображений в реальном времени.
Кино-петля до 2.977 кадров.
Электронная поддержка изображения , хранения и архивация данных на HDD, FDD, CD-RW, DVD, flash memory (USB).
Возможность подключения цветного (
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|