РК-МТ-7№007377
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007377
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.02.2010
Дата истечения
26.02.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007377
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгеновская ангиографическая Allura CV20
Торговое название каз
Ангиографиялық Allura CV20 рентген жүйесі
Назначение
Система рентгеновская ангиографическая Allura CV20 - это однопроекционная система с напольным С-образным штативом, используемая для диагностических и инвазивных сосудистых и сердечно-сосудистых процедур, включая диагностические и интервенционные исследования, стентирование, атерэктомию, имплантацию кардиостимулятора, электрофизиологические исследования (ЭФИ), несосудистые инвазивные процедуры, такие как дренаж, биопсия и вертебропластика
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: напряжение 190-600В, трехфазное; частота 50/60 Гц, потребляемая мощность макс.11 кВа. Параметры генератора рентгеновского излучения (Velara): рентгенография - напряжение 40 -150 кВ, номинальная мощность 100кВт, ток, не более 1-1250 мА; рентгеноскопия - напряжение 40-125кВ, непрерывная выходная мощность 2кВт, ток, не более 0,2-30мА. Максимальный вес генератора - до 314кг.Рентгеновская трубка - фокусное пятно 0,4/1,0мм, нагрузка 25кВт и 85кВт, тепловая емкость анода 2,4 млн.тепл.ед. Несущие конструкции рентгеновской трубки: скорость вращения 0-10°/с, скорость ангуляции 0-10°/с, расстояние от фокусного пятна до изоцентра 81см, скорость перемещения детектора 10-15 см/с. Мониторы монохромные и цветные ЖК-мониторы (19?). Разрешение изображения до 1960x2048 пикселей при однопроекционной визуализации сосудов. Стол пациента: продольное перемещение 1200мм, поперечное перемещение 180мм, вертикальный ход (над полом) от 785 до 1065мм, скорость перемещения 150±20мм/с, длина 3115мм, ширина 500мм, максимальная нагрузка 250кг
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание: напряжение 190-600В, трехфазное; частота 50/60 Гц, потребляемая мощность макс.11 кВа. Параметры генератора рентгеновского излучения (Velara): рентгенография - напряжение 40 -150 кВ, номинальная мощность 100кВт, ток, не более 1-1250 мА; рентгеноскопия - напряжение 40-125кВ, непрерывная выходная мощность 2кВт, ток, не более 0,2-30мА. Максимальный вес генератора - до 314кг.Рентгеновская трубка - фокусное пятно 0,4/1,0мм, нагрузка 25кВт и 85кВт, тепловая емкость анода 2,4 млн.тепл.ед. Несущие конструкции рентгеновской трубки: скорость вращения 0-10°/с, скорость ангуляции 0-10°/с, расстояние от фокусного пятна до изоцентра 81см, скорость перемещения детектора 10-15 см/с. Мониторы монохромные и цветные ЖК-мониторы (19?). Разрешение изображения до 1960x2048 пикселей при однопроекционной визуализации сосудов. Стол пациента: продольное перемещение 1200мм, поперечное перемещение 180мм, вертикальный ход (над полом) от 785 до 1065мм, скорость перемещения 150±20мм/с, длина 3115мм, ширина 500мм, максимальная нагрузка 250кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|