РК-ИМН-5№000053
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000053
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.03.2010
Дата истечения
04.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000053
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Трахеостомическая трубка Portex Blue Line, без манжеты c коннектором размерами: 3мм, 3,5мм, 4мм, 4.5мм, 5мм, 6мм, 7мм, 7.5мм, 8мм, 9мм, 10мм
Торговое название каз
Коннекторы бар манжетасыз, өлшемдері: 3мм, 4мм, 4.5мм, 5мм, 6мм, 7мм, 7.5мм, 8мм, 9мм, 10мм Portex® Blue Line® трахеостомиялық түтікшесі
Назначение
Для поддержания проходимости респираторных путей больных с трахеостомическим отверстием как при самостоятельном дыхании, так и для обеспечения доступа воздушно- дыхательной смеси к дыхательной системе организма пациента во время проведения искусственной вентиляции легких, подачи ингаляционного наркоза.
Область применения
ЛПУ (реанимационное отделение)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
" Предназначена для пациентов - хронических канюленосителей
" Стандартный 15 мм коннектор позволяет подсоединять к трубке дополнительные устройства: голосовой клапан, "искусственный нос" (фильтр-термовент), небулайзер и др.
" Изготовлена из силиконизированного нетоксичного ПВХ с рентгенконтрастной линией
" Термопластичность материала обеспечивает изменение формы трубки под воздействием температуры тела. Таким образом, трубка адаптируется к индивидуальным анатомическим особенностям, повторяет контуры дыхательных путей пациента, значительно уменьшая дискомфорт и вероятность повреждения нежной слизистой оболочки трахеи.
"Размеры: 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 7, 7.5, 8, 9, 10мм
"Каталожный номер: 100/506
Краткая техническая характеристика каз
" Предназначена для пациентов - хронических канюленосителей
" Стандартный 15 мм коннектор позволяет подсоединять к трубке дополнительные устройства: голосовой клапан, "искусственный нос" (фильтр-термовент), небулайзер и др.
" Изготовлена из силиконизированного нетоксичного ПВХ с рентгенконтрастной линией
" Термопластичность материала обеспечивает изменение формы трубки под воздействием температуры тела. Таким образом, трубка адаптируется к индивидуальным анатомическим особенностям, повторяет контуры дыхательных путей пациента, значительно уменьшая дискомфорт и вероятность повреждения нежной слизистой оболочки трахеи.
"Размеры: 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 6, 7, 7.5, 8, 9, 10мм
"Каталожный номер: 100/506
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|