РК-ИМН-5№000048
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000048
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.03.2010
Дата истечения
04.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000048
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Эндотрахеальная трубка Portex , с глазком Murphy, с манжетой "Soft Seal" , орально/назальная, размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5мм
Торговое название каз
Murphy көзі, "Soft Seal" манжетасы бар, ауыз/мұрынға арналған Portex® эндотрахеальді түтікшесі өлшемдері: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5 мм
Назначение
Эндотрахеальная трубка предназначена для поддержания проходимости дыхательных путей и обеспечения доступа воздушно-дыхательной смеси к дыхательной системе организма пациента во время проведения искусственной вентиляции легких, подачи ингаляционного наркоза, защиты дыхательных путей пациента от содержимого желудка и ротоглотки
Область применения
ЛПУ (реанимация, анестезия)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлена из композитных полимерных материалов на основе прозрачного термопластичного, имплантационно-нетоксичного пластифицированного ПВХ. Поверхность трубки покрыта любрикантом - стеариновая кислотой, стеаратом цинка. Голубой притёртый съёмный 15-ти миллиметровый коннектор с ушками для фиксации. Рентгенконтрастная синяя линия по всей длине трубки. Несмываемая (чёрная) маркировка наименования торговой марки производителя (PORTEX®), размера, обозначением однократности применения (single use), допустимых видов интубации (oral/nasal), торговой марки изделия (blue line) и разметка глубины введения относительно среза зубов (в см). Стерилизация этиленоксидом. Изделие имеет мягкую индивидуальную упаковку, состоящую из крафт бумаги плотностью 60 г.см и полиэфирной или полиэтиленовой плёнки толщиной 12 или 50 µ, соответственно. Максимально допустимый срок употребления в контакте с естественным биологическим загрязнением - не более 30 дней.
Размерный ряд
Размер/Внутренний диаметр трубки (мм) Наружный диаметр трубки (мм)
2,0 2.9
2,5 3.4
3,0 4.2
3,5 4.8
4,0 5.5
4,5 6.2
5,0 6.9
5,5 7.6
6,0 8.2
6,5 8.9
7,0 9.6
7,5 10.3
8,0 10.9
8,5 11.6
9,0 12.3
Краткая техническая характеристика каз
Изготовлена из композитных полимерных материалов на основе прозрачного термопластичного, имплантационно-нетоксичного пластифицированного ПВХ. Поверхность трубки покрыта любрикантом - стеариновая кислотой, стеаратом цинка. Голубой притёртый съёмный 15-ти миллиметровый коннектор с ушками для фиксации. Рентгенконтрастная синяя линия по всей длине трубки. Несмываемая (чёрная) маркировка наименования торговой марки производителя (PORTEX®), размера, обозначением однократности применения (single use), допустимых видов интубации (oral/nasal), торговой марки изделия (blue line) и разметка глубины введения относительно среза зубов (в см). Стерилизация этиленоксидом. Изделие имеет мягкую индивидуальную упаковку, состоящую из крафт бумаги плотностью 60 г.см и полиэфирной или полиэтиленовой плёнки толщиной 12 или 50 ?, соответственно. Максимально допустимый срок употребления в контакте с естественным биологическим загрязнением - не более 30 дней.
Размерный ряд
Размер/Внутренний диаметр трубки (мм) Наружный диаметр трубки (мм)
2,0 2.9
2,5 3.4
3,0 4.2
3,5 4.8
4,0 5.5
4,5 6.2
5,0 6.9
5,5 7.6
6,0 8.2
6,5 8.9
7,0 9.6
7,5 10.3
8,0 10.9
8,5 11.6
9,0 12.3
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|